根据USP指南使用紫外/可见分光光度计测定药品容器的透射光谱

装有口服药物(片剂和液体)的药品包装系统均来自药房。为了进行分析，选择了塑料(1个容器)和有色玻璃(3个容器)包装材料。通过打碎玻璃和切割塑料容器，清洗(液体肥皂和水)，然后干燥，得到代表每种容器壁厚的截面。每个标本用镜头擦拭材料擦拭，并放置于安装在LAMBDA 365+紫外/可见分光光度计上的50 mm积分球的入口处(样品位置见图1)。该附件采用即插即用模式，安装简单，无需使用特定工具或额外支持。用于透射光谱分析的参数见表1。

图1. 配备50 mm积分球的样品室

表1. 透射光谱分析参数

每种药品容器的透射光谱如图2所示。由于本研究中检查的包装系统包含口服药物(液体和片剂)，根据USP<671>和USP<660>指南的要求，290 nm ~ 450 nm波长范围内的最大透射光谱率不应超过10%。对于非肠道药物，最大%T取决于容器的标称尺寸。在UV WinLab软件中，可以根据验收标准在处理部分简单地添加if/then函数。这样，在测量结束时，将自动创建一个表格，其中有一列报告通过/失败的评估，以确定药用容器是否符合要求(见图2的上部)。

所有经检测的包装系统(塑料和三种有色玻璃)显示，在290-450 nm的所有光谱范围内，%T均低于10%T的可接受限度。这样就出现一列绿色通过评估，使检查程序变得简单、直接。

图2.在底部，研究了四种药品包装系统(插入)的透射光谱(蓝线为塑料容器，绿线、红线和粉色线为玻璃容器)。在上部，报告了每个样品的透射率的最大值以及通过/失败输出（点击查看大图）

1.United States Pharmacopoeia and National Formulary(USP-NF 2023, 48, lssue 3),<660>,CONTAINERS.GLASS

2.United States Pharmacopoeia and National Formulary(USP-NF 2023, 48, lssue 3),<671>,CONTAINERS-PERFORMANCE TESTING

3.United States Pharmacopoeia and National Formulary(USP-NF 2023, 48,lssue 3),<661.2>,PLASTIC PACKAGING SYSTEMS FOR PHARMACEUTICAL USE, official in 2025