仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测

仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测

自主品牌“泽恒"“华谱"，致力于为医药、生物、医疗器械及第三方检测公司等提供优质的第三方仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测、环境检测服务。

◆验证服务：厂房验证、空调系统、水系统、气系统、生产设备、研发设备、检验仪器等相关验证，出具验证相关方案及报告;公司有CNAS资质和制药GMPISO9001资质。

◆检测服务：生物安全柜、洁净间及超净工作台；公司有CNAS和CMA资质。单在安全柜/超净台服务方面，我司就具备从检测、验证、维护到消毒熏蒸及滤网更换等能力，还延生到洁净间HEPA过滤器的检漏和更换等业务。

◆计量校准：力学、热学、几何量及化学类，基本包括实验室180多种仪器的计量与校准，拥有CNAS资质，出具校准报告；暂未包含项目，提供有资质的第三方及省级计量院校准预约、代送服务。

◆药品检测：提供药包材相容性研究、包装系统密封性、元素杂质检测、遗传毒性杂质检测业务。

计量校准服务范围：

1、可提供力学、热学、化学、几何学、电学等实验室相关仪器的校准服务，可出加盖CNAS章；

2、同时也可为客户提供生物安全柜、超净工作台、洁净间等领域的相关检测，并出具CMA；

几何量学：卡尺、千分尺、指示表、厚度表、试验筛、杠杆 表、显微镜、投影仪等。

化学：紫外分光光度计、液相、气相、色谱仪、pH计、光度计、电导率、旋光仪、电位滴定等。

力学：砝码、移液器、压力表、真空表、天平、秤、测 定仪、玻璃量器、移液 器、离心机、 流量计。

热学：环境试验设备、箱式电阻炉、水浴锅、温湿度计、恒温槽、灭菌锅、PCR分析仪温度校准装置。

仪器验证/设备确认（3Q）/厂房验证：

可为客户提供3Q验证服务，包括生物医药企业生产类设备、研发实验室类设备，

如：冰箱、高压灭菌锅、培养箱等；同时也可进行纯水系统、环境验证、空调验证等服务；

可多方面满足客户从建厂到正式运行过程中的所有计量、校准和验证需求。

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器设备计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。

自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。