实验室资质认定评审（CMA）经历，共勉！

　　作为单位的质量主管，不仅要负责组织编制质量管理体系文件，以及这些文件的宣贯、考核，还需要组织内审，对不合格进行鉴别，对纠正进行跟踪和验证，还有质量事故的处理等等，事情很多，很繁琐，很杂。实际上这些到还不算什么，Z要命得就是我们要说的主题，外部评审，质量负责人，担子不轻，说重一点，主要是质量负责人的事。

　　CMA是出具具有证明作用的数据的基本条件，国内还有CATL，CMAF，CAL，CNAS，种类繁多，意义不一，不做赘述。由于工作性质的关系，我们单位只搞CMA，这个得感谢领导，没有意义的事情实在没有必要做，面子工程实在要不得，要不然不仅劳民伤财，而且还苦了底下干活的人。

　　先熟悉一下实验室资质认定的流程，书上有的，不说了，质监局网站上有的，也不说了，就说说具体怎么办。

　　在申请CMA之前，要先仔细搞清楚，要搞什么，准备怎么搞，Z好能开个会，相当于管理评审，召集ZX管理层面所有的人

目的

　　一是通报情况，让大家都清楚要准备CMA评审了；

　　二是看看大家对评审有没有什么意见，主要是申请的检测能力和范围方面，这个一定要先搞清楚；

　　三是如果有新的参数，准备安排新参数的方法验证；

　　四是其他的一些注意事项，如评审前实验室的准备工作之类。

实验室资质认定申请书

　　确定检测能力之后，需要填写实验室资质认定申请书，其中有明确要求的附件材料，必须按照要求提交。还有个希望评审时间，一般往后延期6个月左右。一般为《申请资质认定检测能力表》，一般质监网上都有范例下载，目次和类别必须严格按照质监规定填写。

　　这个附件基本上还有改正的余地（不宣之秘，后面自有说明），需要申请多少，不要有任务顾虑，放心大胆的填，前提是格式一定要正确和规范。

　　《人员一览表》中在编人员自然不在话下，聘用人员需提供聘用合同，很多事业单位这方面不是很规范。

　　《仪器设备（标准物质）配置一览表》是比较头疼的一件事，表式的设计上，我认为存在一定的问题，这里就不给范例了。表式是按产品类别来分的，涉及到的仪器设备和标准物质罗列在后，如果我没有理解错的话，应该是为了便于和附件1《申请资质认定检测能力表》相对应，虽然对应很方便了，但是无形中给统计和填写带来不少麻烦，我在同一个EXCEL表格里专门涉及了3个附表，

　　通过VLOOKUP函数索引查找相对应的数据，就这样，还时常弄的头晕眼花。如果设备多，标准物质多，这个表几十页是家常便饭的事。

　　申请材料基本上就这些，仔细装订，然后给质监送材料，质监的评审处一般都非常的忙，我们省质监的评审处里面堆的全是材料，站脚的地方都快没了，所以一定多沟通，沟通好。

评审专家组

　　接下来，评审处会安排评审组，通常组长都是质监的人，组长定下来，一般都会跟被评审单位的质量负责人沟通，确定评审的大致时间，确定评审组其他成员。

　　评审专家的确定非常重要，评审专家一般都是行业内的专家，作为被评审机构，可以跟评审组长多沟通一下，有的时候甚至可以推荐一下专家，跟评审科技论文有点相似，这个对于评审过程是大有益处的，别的不说，行业内的专家至少不会乱点评瞎指挥。

　　从申请到真正评审一般有6个月左右的时间，可以利用这段时间进行充分的准备，要注意ZD，也要注意细节。ZD在于内部质量管理体系运行情况，内审，质量控制，记录，新项目验证，现场实验，诸如此类；细节方面要注意记录的填写，实验室状态的控制，试剂溶液标签，样品保管等等。

　　重中之重应该算现场实验了，一定要做好充分准备，该强化练习的要强化练习，要不然等现场评审时定会手忙脚乱。

　　质量负责人需要准备一个表式，个人感觉是评审过程中工作量相当大的一件事情，特别是参数狂多的机构。就是大名鼎鼎的《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》，要不停的查找标准，查新标准，填写标准号，少则几十页，多则上百页甚至数百页。说句实话，这个理论上来说似乎不应该是被评审单位需要做的内容，但是仔细想来，评审现场确实也做不了这个事情，认命吧。

　　来评审前，质监会发一个函一样的文件，通常是XXXX认便字XXX号，至此，基本上时间就确定下来，评审组成员也确定下来了。

评审现场

　　沟通，沟通永远是评审中Z重要的，要善于将完善的，好的一面展现给评审组。

　　评审现场，会是必不可少的，组长会分组，软件，硬件，然后确定各自评审的内容，实验一般是一开始就安排好的，盲样测定，现场加标等等方式，近年来的能力验证是可以用来抵消现场考核的，也就是说如果今年做了乳品中三聚氰胺的能力验证，那么在评审报告中会采纳。质量负责人要跟评审专家不停的核对《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》，如果还有实验的话，那就更惨了。

　　现场提问是少不了的，专家一般比较喜欢在质量控制上做文章，毕竟这也是关系到实验室检测质量的关键因素，质量控制做的不好的单位要仔细了。

　　需要准备一到两个人专门来帮助评审专家查找管理体系文件，一定要是熟悉管理体系文件的人，要不然，东西找不到不说，还容易被不明不白地开个不符合项，我们就发生过类似的事情，Z后我又跑过去解释，自己动手找才幸免于难。

　　现场提问是少不了的，因为现场肯定没有那么秩序井然，毕竟大家必须要在规定的时间内完成那么多工作，有时候一下子脑子转不过来也是正常的。

　　当专家问了一个问题，一下子反应不过来的时候，不妨先应承着，用肯定的语句，如“有”，“这个我们肯定有”，“有，就是一下子想不起来放哪儿了”之类的话，然后找适当的机会进行弥补。

　　评审虽然只有几天，但是对于被评审单位来说，是难熬的几天。现场实验会有很多，材料满天飞，通宵是正常的事情。

　　因为申请书也是评审的一个输入材料，通常，评审组会告诉你申请书要做哪些调整，Z好等评审大局定下之后，再出一份较为完善的申请书，这样就能避免很多麻烦。

　　在出Z终结论之前，如果评审组组长比较好说话的话，一般会先沟通一下，再核对核对是不是有由于沟通不善，而误开不符合的情况，至此，评审基本上就定型了。申请的检测能力该删的也删的差不多了。如果没有问题的话，末次会议一般是在轻松愉快的气氛下召开的。

　　Z后就是准备一下《批准的检测能力及其限制范围》表了，配合评审组填完这个就万事OK了，如果质监复审专家组没有提出什么异议，那么就等着拿证和附表吧。