实验室资质认定(CMA/CAL)的前世今生

　　本文详细介绍了我国检测市场基本准入制度计量认证(CMA)和质检部门对特定检测机构的授权制度(CAL)的来龙去脉，详解了计量认证和审查认可如何发展成为统一的实验室资质认定制度以及今后的发展方向。

　　一、前世：CMA和CAL的由来

　　今天，从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定，但是，在十几年前，国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候，政府对检测机构的行政许可是有两套制度的：计量认证制度，源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度，源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。

　　计量认证

　　计量认证是Z基本的检测市场准入要求，根据《计量法》第 22 条的规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。《计量法实施细则》第 32 条明确这样的考核制度为计量认证。条文规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。

　　计量认证自 1987 年《计量法实施细则》颁布之后正式开始实施，Z早由原国家计量局开始准备，1987 年，原国家计量局发布了《产品质检机构计量认证管理办法》，开始正式推进计量认证工作。1988 年成立国家技术监督局后，由国家技术监督局(计量司)负责推进实施，1990 年，原国家技术监督局发布《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》(JJG 1021-90)，并发布了计量认证标识CMA(英文：China Metrology Accreditation)，标志着我国统一的计量认证考核制度正式建立。截止 1998 年，全国通过计量认证考核的检测机构已达 4800 余家。

　　为发挥行业主管部门的作用，规范行业检测ZX的管理，在行业检测ZX更好地推进计量认证，原国家技术监督局通过与行业主管部门联合发文形式，先后成立了 36 个计量认证行业评审组，负责推动实施本行业检测ZX的计量认证，通过考核的，由国家技术监督局颁发CMA证书，称之为国家计量认证，其余省(自治区、直辖市)的检测实验室向当地省级技术监督局申请考核，通过考核的，由省级技术监督局颁发CMA证书。国家和省里颁发的CMA证书具有同等法律效力。到 2001年8月，国家认监委成立时，全国已经有 12000 多家实验室通过了计量认证。

　　审查认可

　　审查制度，源自《标准化法》和《标准化法实施条例》。根据《标准化法》第 19 条规定：县级以上标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验。同时又规定，处理产品质量争议，以标准化行政主管部门设置或授权的检验机构的检验数据为准。《标准化法实施条例》第 29 条重申了这一规定，同时规定，的检验机构由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行业主管部门规划、审查。地方检验机构由省级标准化主管部门会同省级有关行政主管部门规划、审查。

　　在后来的实践中，原国家技术监督局(监督司)负责推进这项工作，对产品质量监督检验ZX和省级产品质量监督检验站(ZX)的考核称之为授权，将对省以下技术监督局系统的产品质量监督检验院(所)的考核称之为验收，授权和验收统称为审查认可。

　　1990 年，原国家技术监督局(监督司)印发了《国家产品质量监督检验ZX审查认可细则》、《产品质量监督检验所验收细则》、《产品质量监督检验站审查认可细则》，并发布了审查认可标识CAL(英文：China Accreditation Laboratory)。截止 1998 年，全国规划建设 228 家国家质检ZX，有近 200 家完成了考核授权，各省级质量技术监督局完成对非质检系统的检测机构的授权1500家，各省、市(地区)、县技术监督局自己成立的产品质捡院(所)1200 余家，合计 3000 家左右的监督检验机构获得了审查认可(授权/验收)CAL资质。

　　CAL是技术监督部门对自己设置的产品质量监督检验院所和授权行业检测机构挂牌为国家XX质量监督检验ZX、省级XX产品质量监督检验站(ZX)的一种行政许可，这些获得CAL的检测机构，其前提是必须取得CMA。后来(1998 年后)，为了减轻机构负担，原国家质量技术监督局成立了认证与实验室评审管理司(以下简称“认评司”)，将原来由计量司负责的计量认证工作和由监督司负责的审查认可工作，统一划归认评司管理。认评司在 2000 年印发了统一的 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》，将两套评价制度“二合一”，减轻机构负担。

　　质检总局、认监委成立之前，计量认证(CMA)和审查认可(CAL)是我国Z主要的两套实验室评价制度(还有一套实验室评价制度是实验室认可)。其中，CMA是Z基本的检测市场准入制度，是行政许可，分两级实施。2006 年底，全国取得CMA的实验室突破 20000 家。截止 2017 年上半年，全国取得CMA的实验室已经达 3.3 万多家;CAL是针对技术监督部门承担特定产品质量监督抽查、仲裁检验的特殊考核制度，全国只有 3000 多家监督检验机构取得该资质;包括实验室认可在内，这些实验室评价制度，评价准则都源自国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，各自有各自的定位和特定的服务对象，但对于一些的检测实验室，三套评价制度都得完成。除了国家质检ZX和出入境检验检疫实验室，在国家认监委发文干预下，实现了“三合一”、“二合一”评审，但对于其他社会实验室，还是要分别接受两次甚至更多的评审。一些行业主管部门，如农业、建设、交通、气象、GA、药监、安全生产等主管部门，对于进入其行业开展检测的机构还要进行各种各样的资质评审考核。

　　多套实验室评价制度的存在，严重干扰了我国统一的实验室评价制度的建立和实现，增加了机构的负担，增加了社会管理成本，也不利于机构之间的公平竞争。为此，建立统一的实验室资质认定制度就成了认监委成立之后的迫切任务。国家认监委(实验室部)这些年来，从减轻机构负担出发、从有利于检测市场发展、有利于检测市场监管出发，致力于建立统一的我国实验室资质认定制度，并取得了初步成效。