泰林 MCE 0.45μm滤膜，助力生物制药研发与生产

混合纤维素（Mixed Cellulose Ester, MCE）微孔滤膜是Z 早商业化生产的微孔滤膜品种，距今已有百余年历史。构成MCE膜的主要原材料是硝酸纤维素（Cellulose Nitrate, CN）和醋酸纤维素(Cellulose Acetate, CA)，分别由天然高分子材料纤维素经硝化和乙酰化得到，对环境十分友好。

图1：硝酸纤维素结构式                                图2：醋酸纤维素结构式 

泰林 Filtailin® MCE 0.45μm由纤维素聚合物均匀浇铸在聚酯无纺布两侧制得，具有优异的机械强度，高截留效率且无纤维释放风险，适合用于生物制药类过滤分离工艺环节。

图3：泰林 Filtailin® MCE 0.45μm 卷膜成品和SEM图谱

01、典型应用 

主要可应用于除 菌&除病毒过滤工艺中关键的降生物&颗粒负载的预过滤环节，以保护下游更昂贵的过滤装置免于过早堵塞。

通细胞培养基、缓冲液的预过滤

SVP、LVP的预过滤

血制品预过滤

柱前保护过滤

02、产品优势 

加工性能

专为折叠滤芯制作而设计。泰林 Filtailin® MCE 0.45μm滤膜得益于聚酯无纺布增强作用，克服了非支撑型MCE滤膜无法折叠并且难以焊接的劣势。

孔径分布

泰林 Filtailin® MCE 0.45μm滤膜经PMI孔径分析仪测试，孔径集中分布在0.4μm左右，无大孔缺陷。

图4：Filtailin® MCE 0.45μm滤膜孔径分布

间接食品添加剂

泰林 Filtailin® MCE 0.45μm滤膜所有组成材料符合FDA间接食品添加剂要求21 CFR 175-177。

图5：泰林 Filtailin® MCE 检测报告

生物安全性

泰林 Filtailin® MCE 0.45μm滤膜符合USP 43<87>、USP 43<88> Class VI塑料要求。

图6：泰林 Filtailin® MCE 0.45μm 滤膜检测报告

低溶出物含量

按照GB/T 34244-2017，将泰林 Filtailin® MCE 0.45μm滤膜在25 ℃±2 ℃纯化水中浸提24 h±2 h，测得可提取物含量≤50 mg/m2。

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