仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册2 登录
网站首页-资讯-话题-产品-评测-品牌库-供应商-展会-招标-采购-知识-技术-社区-资料-方案-产品库-视频

资讯中心

当前位置:仪器网>资讯中心> 政策> 正文

CAR-T疗法再加速:2025年第二款药物申报!

来源:Cytiva(思拓凡) 更新时间:2025-09-29 18:15:20 阅读量:3190
导读:保障升级,全面支持。新申报,新评审,新产品!

自2025年7月30日,2025年首款CAR-T细胞治疗药物恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液上市获批后,2025年9月24日,迎来了2025年的第二款CAR-T细胞治疗药物的BLA申报,复星医药旗下复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液向国家药监局申报上市。

布瑞基奥仑赛是一款自体抗CD19 CAR-T细胞疗法,拟用于治疗复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。这一申报的进展,意味着中国该类白血病患者有望更快触达国际前沿的治疗方案。

图1:CDE官网

目前,已经上市的细胞治疗药物均维持在百万左右,但是,在付款政策和医保评审中都有新的进展。

图2:中国已上市的免疫细胞治疗产品一览

近日,9月20日,5款CAR-T疗法全部通过了商保创新药目录专家评审。此5款CAR-T细胞药品分别是:伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物)、阿基仑赛注射液(复星凯瑞)、泽沃基奥仑赛注射液(科济药业/恺兴生命)、瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺)和纳基奥仑赛注射液(合源生物)。

此次5款CAR-T药物全部通过专家评审,大力推动着细胞治疗行业的发展。

图3:国家医疗保障局官网

Cytiva思拓凡作为全球细胞治疗发展的全程助力者,从诺华的Kymriah到现在的复星凯瑞,始终支持细胞产品的安全、合规、高效生产,坚持前沿的产品技术和不断的迭代升级。

为了促进可扩产、经济高效的解决方案,我们开发了Sefia细胞疗法制造平台,这是一种模块化、功能封闭的技术,由Sefia Select系统——可自动执行T细胞磁分离、清洗和最终配制步骤,以及Sefia扩增系统——可自动执行嵌合抗原受体 (CAR) T细胞的激活、转导和扩增步骤组成。

图4:Sefia细胞制备平台

Sefia细胞制备平台以简单、自动、灵活的特点为用户节省成本、提高批次成功率。完善的合规文件支持让用户有信心遵循经过验证的商业化路径,帮助提前实现突破性疗法成功商业化!

扫描下方二维码

了解更多Sefia细胞制备平台相关知识

400-822-6768
留言咨询
{"id":"10024511","user_id":"2570","company_id":"1609","name":"Cytiva(思拓凡)"}

参与评论

全部评论(0条)

相关产品推荐(★较多用户关注☆)
你可能还想看
  • 资讯
  • 技术
  • 百科
  • 应用
  • 药物脆碎度测定仪原理
    其直接影响到药物的稳定性、有效性以及患者的服用体验。药物脆碎度测定仪作为一种的测试工具,广泛应用于制药工业,以确保药品在生产、储存和运输过程中不受过度破碎或损害。本文将深入探讨药物脆碎度测定仪的工作原理、应用领域以及其在药品质量控制中的重要性。
    2025-10-16241阅读 脆碎度测定仪
  • 药物崩解仪原理
    崩解测试主要通过模拟药物在人体消化系统中的行为,检验药物是否能在规定时间内完全崩解,从而确保药物的有效性和安全性。本文将详细介绍药物崩解仪的工作原理、技术发展及其在药物制剂中的关键作用,帮助读者更好地理解这一设备在药物研发中的应用。
    2025-10-23384阅读 崩解仪
  • 微型电机加速方法
    如何优化微型电机的加速性能,提升其响应速度和工作效率,成为众多工程师和研究人员关注的重要课题。本文将探讨微型电机加速的几种有效方法,帮助工程师在设计和应用中实现更优的加果,从而提升微型电机的整体性能与稳定性。
    2025-10-20164阅读 微型电机
  • 幽门螺旋杆菌的食疗法
    幽门螺旋杆菌与胃病的发生有着密切的关系,若果感染了幽门螺旋杆菌,又不想要吃药,那么不妨试一试食物疗法,其实在我们日常吃的食物中就含有对幽门螺旋杆菌起抑制作用的物质。
    2025-10-231427阅读 幽门螺旋杆菌检测仪
  • 药物溶出度仪工作原理
    本文将详细介绍药物溶出度仪的工作原理及其在药品研发中的应用,帮助读者深入理解这一仪器的核心功能和技术背景。
    2025-10-17180阅读 溶出度仪
  • 查看更多
版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

热点资讯
《固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 便携式β射线法》征求意见稿发布,众瑞仪器ZR-D09QT助力标准验证!
国产扫描电镜正式发布,日立本土化战略再结硕果
“2025年中国材料研究学会科学技术奖-博士生创新奖”评审结果公示
速递!中央教育工作领导小组印发《高等教育学科专业设置调整优化行动方案(2025—2027年)》
热烈祝贺!成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获中/美双 IND批准!
热点大事 | 临床用血新规落地,海尔生物医疗以数智化重塑“以患者为中心”的用血生态
中央财办重磅:积极稳妥推进碳达峰,建设零碳园区
【资质】福洋生物参与的“D-阿洛酮糖”一团标获批省级“原创技术标准”
云境天合草原气象环境监测系统技术交流会在潍坊举
报告下载 | 《扩展现实(XR)产业和标准化研究报告》正式发布
近期话题
相关产品

在线留言

上传文档或图片,大小不超过10M
换一张?
取消