新版《药品管理法实施条例》
1月27日，新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布，将于5月15日起施行！这是该条例自2016年以来的第四次全面修订
新规明确药品持有人对药品研制、生产、经营、使用全生命周期承担主体责任，建立质量保证与药物警戒体系，实现“谁持证、谁负责”，强化从源头到终端的全过程追溯与风险管控。
海尔生物医疗深耕智慧用药产业领域，创新打造覆盖药品从存储到转运再到终端服务等全链条的药品冷链质量管理解决方案，夯筑药品全生命周期质量安全防线。
01
MAH责任升级：
存储环节不能有“半点差”
新版条例明确，药品持有人需对全生命周期药品质量负责，而存储作为药品质量管理全链条中的核心环节，向来是风险高发区：
温度超标
温度过高会加速药品氧化分解；过低则可能引起溶液沉淀、毒性变异。
湿度失衡
湿度过高易导致药品潮解、霉变；过低则会使药品风干结块、药效打折。
传统存储坑很多
人工记录数据追溯难，人为差错难避免，合规检查手忙脚乱；温湿度监控不实时，人工除湿费时费力、成本高……
02
恒昀温湿双控
药品科学存储“守护官”
针对传统药品存储痛点，海尔生物医疗恒昀温湿双控医用冷藏箱给出专属解决方案，助力持有人履行全链条质量责任。
01 精准温湿双控
守护药效如初
精准控温
采用瀑布式送风和逆流循环设计，使箱内温度均匀性≤±1.5℃，经50点瞬时温度严苛直测验证，确保药品存储环境的温度精准稳定。
瞬时控湿
创新全域循环、多维智控、迅捷祛湿三大科技，实时将湿度维持在35%-75% 合规范围内，无论是易潮解的片剂，还是对湿度敏感的生物制剂都能“安然无恙”
02 数据全程可溯
合规检查无压力
数据10年可溯
数据10年可溯能够实时监控、记录并上传温湿度等数据，10年内的数据均可随时查询、导出，为监管检查提供有力依据。
异常即时报警
一旦出现异常情况，系统会立即通过手机APP发送报警信息，便于及时处置，24小时不间断监控，确保药品存储始终处于稳定安全环境，管理更便捷省心。
03
全场景覆盖：
提供全周期安全保障
目前，针对药品全生命周期质量管理需求，海尔生物医疗已构建覆盖药品从生产仓储、流通运输到终端存储等全场景的药品冷链质量管理解决方案。
除恒昀温湿双控医用冷藏箱外，该方案还包含2-8℃温湿度显示阵容、8-20℃阴凉箱阵容、2-8℃医用冷藏箱、低温转运箱等，自助取药终端、药房药店集中仓储管理方案等，可满足MAH对药品不同流通环节的安全储运需求。
新政施行进入倒计时，药品管理安全升级刻不容缓。立即咨询海尔生物医疗，解锁MAH专属药品科学存储方案，用科技为药品质量与品牌信誉保驾护航！
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