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Lambda365+:快速、简单、合规的生物制药分析UV/Vis系统

来源:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 更新时间:2022-07-31 15:23:38 阅读量:456
导读:从QA/QC的分析方法开发到新候选药物的基础研究,再到溶出度测试——制药实验室需要灵活地进行广泛的分析。

各个领域的QA/QC分析师和实验室技术人员——制药和生物制药、应用材料、光学、食品和学术界——均需要通过UV/Vis系统,以更理想的周转时间、结果置信度和生产率来快速、准确、轻松地分析样品。这也正是我们LAMBDA® 365+系统的驱动力所在。更重要的是,随着全 球劳动力转向混合工作环境,LAMBDA 365+系统可以帮助实验室在全 球范围内安全地进行远程协调和协作,直观且大大减少了培训量。所有这一切,都是为了提供长期、真实的价值。


从QA/QC的分析方法开发到新候选药物的基础研究,再到溶出度测试——制药实验室需要灵活地进行广泛的分析。应用于DNA和蛋白质的定量,DNA熔解实验、酶动力学、USP方法遵从性、溶剂分析以及生物分子和生物医学植入物表征。LAMBDA 365+系统在所有上述应用中大放异彩——符合21 CFR Part 11要求 ,可满足严格的政府和行业规章制度。


LAMBDA 365+系统:

快速、简单、合规的生物制药分析

制药实验室需要分析各种样品的灵活性,无论是用于QA/QC的分析方法开发、验证新型候选药物特性的基础研究,还是溶出度检测。


LAMBDA® 365+紫外/可见光系统可灵活用于各种应用:

► 研发分析方法开发

► 最 终产品组成

► 疫苗和治 疗原料组合物

► 温控实验

► 以及其他更多应用


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系统的大样品室可以容纳各种附件,包括多吸收池转换器(水和珀尔帖温控)、用于透射和反射的固体样品附件、用于远程测量的光纤探头、用于颜色和漫反射测量的积分球以及多个吸收池槽。如果应用强调高稳定性和低杂散光,那么采用双光束技术的LAMBDA 365+是正确的选择。


我们的UV WinLab™增强安全性(ES)软件平台提供了确保数据完整性和合规性所需的一切。


简化的工作流程 更好的遵从性

现代、直观、易于使用的UV WinLab™软件旨在简化和高效地收集和处理数据,同时生成准确的结果。该软件经过优化,可在配备触摸屏的设备上使用,使用户可以选择在触摸屏设备上使用以提高工作效率,也可以选择在电脑上使用以实现最 大依从性。


只需轻轻一点,UV WinLab软件就可以将结果和方法存档到一个安全的数据库中,将单个结果的数据转化为有价值的知识,有助于用户更快地做出决策。智能查询选项允许您即时回答客户和审计人员的问题,并识别潜在的问题。UV WinLab软件的增强安全性(ES)版本遵循了21 CFR Part 11标准,并消除了法规依从性漏洞,同时不会影响工作效率或数据完整性。


所有的生物制药应用一体化

DNA和蛋白质的定量

► 简化构建校准曲线和测量未知样品的工作流。微量吸收池可用于分析低至2μl的小样品量。

DNA熔解实验

► 使用将数据导出到其他软件平台进行进一步处理。新的软件控制珀尔帖附件轻松进行温控实验。

酶动力学

► 使用UV WinLab中的TimeDrive实用程序进行时间分辨实验。获取有关酶促过程的强大信息。

USP方法遵从性

► 有了珀金埃尔默USP<857>工具包和UOQ,遵从药典要求变得很简单


标签:   生物制药分析UV/Vis系统    LAMBDA® 365+紫外/可见光系统

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