计算机化系统数据可靠性问题是近年来药品相关检查缺陷的第 一大类,同时也是近年来检查关注点上升Z快的热点。
身处第 一线的你,是否曾想过:
通过数据分析来洞察近年来检查数据可靠性相关问题?
通过科学的工具对系统风险进行评估?
通过风险管理对计算机化系统进行验证?
通过专业的产品和专业的服务解决您面临的困难?
现在,机会来了!将举办一场以“制药行业数据可靠性警告信相关分析及应对方案”为主题的网络讲座。我们邀请到了专门负责对警告信进行分析、实战经验丰富的业界专家和工程师一起探讨数据可靠性相关的话题。他们将分享他们在这一领域的丰富经验,让你获益匪浅。无论你是行业从业者、研究者,还是对数据可靠性感兴趣的大众,这次讲座都将帮助你深入理解制药行业数据可靠性的关键问题。欢迎报名参加!
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讲座时间
2023年11月10日(周五),14:00 — 15:30
专家介绍
王国旭 博士
北京大学知识工程与监管科学实验室顾问,“识林知识平台”研究员。主要研究领域包括:GMP、质量管理体系、质量统计学。曾参与质量量度、智慧监管、药品GMP指南(第2版)项目和课题。北京大学药学学士、管理学博士。
姚仪
复星医药成员企业担任QA-CSA经理,全面负责计算机化系统相关工作。从事医药领域工作14年,主要从事计算机化系统验证和系统合规管理领域的工作,有着丰富的计算机化系统验证管理以及数据完整性管理实践经验。熟悉各类医药行业常用计算机化系统的实施、验证与管理。擅长领域:数据完整性体系建立与合规化保障,包含纸质与电子数据风险评估、数据生命周期管理;计算机化系统管理体系建立与合规化保障,计算机化系统验证。
赵雅松
公司软件专家
具有十年以上的各类实验室数据系统经验,有丰富的Oracle 数据库以及计算机网络维护和管理经验。协助多家大型医药企业完成Empower网络版的相关部署安装与升级工作。现负责Empower网络版软件安装、升级与售后支持工作。
快快分享这个消息给你的同事和朋友以及关心这个话题的人,一起参加这场引人入胜的网络讲座吧!期待与你在讲座中相见,共同探索数据可靠性相关话题!名额有限,报名从速!
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