国家市监管理局发布《医用液体微流量泵校准规范》征求意见

　　本规范的制定参考JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》、GB 9706.27-2005 《医用电气设备 第2部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》、 YY 0451-2010 《一次性使用便携式输注泵：非电驱动》、YY/T 0573.2-2018 《一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》、YY/T 1469-2016《便携式电动输液泵》等。

　　一、引用文件

　　《JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范》、《GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》、《GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》、《YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵：非电驱动》、《YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》、《YY/T 1469-2016便携式电动输液泵》。

　　医用液体微流量泵(以下简称微量泵)，是一种将药物以微小流量的方式输注到患者体内以达到治疗疾病的设备，广泛应用于医疗机构和家庭。微量泵可以设置容量体积、时间、流量等物理参数，一般由动力源、机械传动单元、控制检测单元等部件组成。

　　二、测量标准及其他仪器设备

　　1、电子天平、      2、计时器、

　　3、温度计、         4、流量测量装置

　　5、液体流量计、  6、标准压力计、

　　7、注射器、         8、压力发生器、

　　9、橡胶导管、     10、水槽、

　　11、量筒、          12注射针。

　　校准装置连接如图1所示。将微量泵的管道内注满已知温度的液体。将微量泵、连接装置、注射针连接好，将注射针竖直放置于量筒下部，留出排出液体的空间体积，并不与量筒接触。

　　流量比较测量法

　　先将微量泵、流量计预充液体，达到可以正常工作的状态。校准装置连接如图2所示，将微量泵的出口端与流量计入口端对接，流量计出口端连接软管，将软管出口置于水槽中，并预排液体(0.1～1.0)mL。微量泵流量校准点的选择按照要求选择。