生物梅里埃推出首批3种检测试剂，以应对新型冠状病毒

       生物梅里埃，作为体外诊断领域的世界引 领者，宣布即将推出3种不同的检测试剂以应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的流行，并满足医生和卫生机构在抗击此新发传染病时的不同需求。

       生物梅里埃已经完成了SARS-COV-2 R-GENE^®测试的开发。该实时PCR测试已在一种呼吸道标本上得到了临床验证，并将于3月底上市。预计将很快获得CE认证并同时提交FDA申请EUA（Emergency Use Authorization，紧急使用授权）。

       与此同时，基于BIOFIRE^®FILMARRAY^®技术的全自动测试正在美国国防部的支持下进行开发。该测试专用于检测新型冠状病毒，可以在FILMARRAY^®2.0和FILMARRAY^®TORCH平台上运行。

       生物梅里埃还在同时开发BIOFIRE^®FILMARRAY^® RP2（呼吸道感染测试第二代）的升级版本，称为BIOFIRE^®呼吸道感染测试2.1（RP2.1）。除了其他21种常见的呼吸道病原体外，该新测试条还将包括SARS-CoV-2，并在约45分钟提供结果。它也可以在FILMARRAY^®2.0和FILMARRAY^®TORCH平台上使用。

       这两项BIOFIRE^®测试将分别于2020年第2季度和第3季度提交相关监管机构，并在获得监管机构授权或许可后立即上市。

       面对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）流行的紧急情况，生物梅里埃致力于提供符合Z高性能和质量标准的综合诊断方案，以帮助医生有效应对疫情。

--生物梅里埃执行副总裁兼首席YL官

Mark Miller博士

关于BIOFIRE^®FILMARRAY^®平台：

       BIOFIRE^®FILMARRAY^®系统是一个已经获得FDA及CE认证的多重PCR系统，其将样品制备、扩增和PCR检测集成到整个封闭系统中。FILMARRAY^®2.0系统在ZG已获得NMPA证书（国械注进 20163402753），FILMARRAY^®TORCH系统正在申请NMPA认证中。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY®测试只需要两分钟的手工操作时间，上机运行时间具体根据测试不同大约需要45到75分钟。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®系列拥有市场上Z全面的传染病病原体菜单，包括：

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®脑膜炎/脑炎（ME）感染测试，直接从脑脊液中鉴定14种脑膜炎和脑炎的细菌、病毒和真菌病原。该测试条于2018年2月通过了国家药监局创新YL器械审查，目前正在申请NMPA注册中。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®呼吸道感染测试（RP2和RP2plus），直接从鼻咽拭子转运培养基中鉴定21-22种呼吸道病毒和细菌，包含甲乙型流感病毒，4-5种冠状病毒在内的17-18种常见呼吸道病毒以及4种非典型病原体。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®肺部感染（PN）和肺部感染加强版（PNplus）测试，从痰（包括气管内抽吸物）和支气管肺泡灌洗液（包括mini-BAL）中鉴定33至34个靶标（涵盖18种细菌、8至9种病毒、7种抗生素耐药基因）。其中15种细菌靶标，可以提供样品中病原体丰度的半定量结果信息。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®血流感染（BCID）测试，直接从阳性血液培养中鉴定27种Z常见的血流感染病原和相关的抗生素耐药基因。

       ·BIOFIRE^®FILMARRAY^®胃肠道（GI）感染测试，从Cary Blair培养基保存的粪便中鉴定引起感染性腹泻的22种Z常见的病毒、细菌和寄生虫。

生物梅里埃

       1974年，巴西爆发了大规模的非洲脑膜炎疫情，生物梅里埃完成了一项惊人壮举。仅仅数月，就为全巴西人口提供了约一亿株疫苗的接种，终结了脑膜炎疫情的蔓延。许多性防御疫情的战役都由梅里埃参与主导，例如战胜了严重危害儿童健康的骨 髓灰质炎、或是赶走了针对牲口的家畜流行病。

充满激情、不断进取的梅里埃人

带着支持跨国传染病预防

和世界公共卫生保障及发展的愿景

选择战斗在不同国界防御感染性疾病的Z前线

持续直面挑战，不惧冒险