
SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevicesZ近更新、Z安全的一款软件,符合全新的FDA21CFRPart11的工作流程,以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化,其目的是简化分析流程和报告生成时间,以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求,可通过使用我们完整的、系统的IQOQ服务,我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统,SoftMaxPro7.1.1GxP软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进,使其充分符合新版本的GDPR规定。
主要优势
•与值得信赖的供应商合作提供合规解决方案
•完整地记录和报告您的安全数据
•简化您的合规流程
•在合规验证流程前,验证中和验证后提供高质量的服务和支持
SoftMax®?Pro7.1.1GxP能为您做什么?
系统审计追踪
•系统审核追踪会追踪并记录所有操作
•电子签名和日期/时间戳,提供无纸化数据文档
•筛选功能可简化审核过程中的查找步骤
Microsoft?SQL?Express?数据库
•企业级文档共享,全面控制文件访问权限
•不再需要设置Windows文件夹权限
•可以轻松升级到常规SQL数据库,以获取更大存储空间
•降低了IT部门对数据存储和数据保护的支持
文档工作流程和状态
•无纸化文档状态,通过控制文档所处工作流程来保证数据完整性
•项目团队可以追踪文档整个工作流程,从模板开发,数据审阅到模板发布和使用的全过程
项目特点
•可以快速创建多样化的项目团队,实用性高
•项目团队成员只能访问分配给他们的项目,无需IT创建具有自定义权限的单独文件夹
预设的角色权限
GxPAdmin具有三个预设的角色权限:
•包括科学家,实验室主管和实验室技术人员,以适应文档发布工作流程需要
•可以使用50多种权限设置选项来创建和定制任意数量的其他角色,以适应不同SOP要求
•权限是按角色定义的,然后分配给项目中的用户
文档工作流程和状态
•无纸化文档状态,通过控制文档所处工作流程来保证数据完整性
•项目团队可以追踪文档整个工作流程,从模板开发,数据审阅到模板发布和使用的全过程
完善自动导出功能
•数据文件可以导出到数据库外的位置。支持多种文件格式导出,同时适用于导入其他数据收集和存储程序—特别是LIMS或SDMS(科学数据管理系统)
•签名的XML文件符合法规对数据完整性的要求
•导出多种格式
•PDF导出提供了一种在数据库外归档数据或创建快照的便捷方式
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