精彩回顾丨安捷伦 ADC 药物表征与分析研讨会在上海成功举办

近日，安捷伦在上海利通实验室成功举办了“ADC 药物表征与分析研讨会”。本次研讨会聚焦 ADC 药物在表征分析、工艺开发和生物转化分析等方面，深入探讨了高效液相色谱、质谱以及多维液相液质联用技术在 ADC 分析中的应用，吸引了众多业内专家和技术人员的关注和参与。

在本次研讨会上安捷伦东区生物制药销售经理程慧琼女士发表致辞。她首先对参会嘉宾表示了热烈的欢迎，并强调安捷伦在生物制药分析技术领域的不断创新。程慧琼提到，安捷伦秉承以客户为中心，全力以赴满足客户需求，安捷伦一直致力于通过持续创新和本土合作，不断为中国客户提供先进的 ADC 解决方案。安捷伦最近一年推出了诸多生物制药领域的解决方案， 如全新一代 Infinity III 液相色谱，以及 Opteon 光谱流式细胞仪和 ProteoAnalyzer 毛细管电泳仪，液质方面增加了先进的突破性技术—电子捕获解离（ECD）技术等等。

图 1. 安捷伦东区生物制药销售经理程慧琼女士致辞

迦进生物医药有限公司 CMC 和分析负责人袁梵雨为大家带来了题为“抗体寡核苷酸偶联物的 CMC 开发”的精彩报告。他结合丰富的行业经验和大量实际案例，深入剖析了抗体寡核苷酸偶联物（AOC）关键质量属性和相对应的分析方法，让在场嘉宾对 AOC 药物 DAR 值测定、偶联位点及 AOC 工艺开发以及过程中的定量分析有了更为深刻的认识。

图 2. 迦进生物医药有限公司 CMC 和分析负责人袁梵雨作题为“抗体寡核苷酸偶联物的 CMC 开发”的报告

安捷伦 ADC 药物表征与分析方案分享

在本次研讨会上，安捷伦也充分展示了在 ADC 分析领域的丰富经验与实践成果。安捷伦资深生物制药应用工程师马玲介绍了 ADC 及抗体分子在液相平台分析方案，针对 ADC 药物关键质量属性中的聚集体分析，DAR 值和游离药物分析深入介绍了原理及相关方案特点。安捷伦高级生物制药应用工程师周影详细介绍了安捷伦 ADC DAR 值平台分析方法及应用，包括 QTOF 平台（Native SEC-MS），HIC-LC 平台和还原 LC 平台。结果显示，不同原理方法检测两个 ADC 样品的 DAR 值高度一致。最后，结合药物筛选、工艺优化、质量分析和 QC 检测等不同场景以及不同平台的优势，推荐了相应场景可以应用的 DAR 值检测方法平台。安捷伦高级市场专员夏敏详细阐述了安捷伦独特的 MHC 2D LC-MS （多中心切割二维液质联用）在 ADC HIC 峰鉴定与 DLD 分析上的应用，从而提高 CMC 研发阶段分析效率，简化分析流程。安捷伦资深生物制药应用工程师黄德凤讲解了 ADC 药物体内 PK 研究和体内代谢 DAR 值测算，以及如何使用 Agilent 6495D 开发基于特征肽段的总抗残留检测方法和游离小分子药物检测方法。

图 3. 安捷伦资深生物制药应用工程师马玲作题为“生物大分子专用液相色谱技术平台在 ADC 表征分析上的应用优势及案例分享”报告

图 4. 安捷伦高级生物制药应用工程师周影作题为“安捷伦 ADC DAR 值平台分析方法”报告

图 5. 安捷伦高级市场专员夏敏作题为“创新的 MHC 2D LC-MS（多中心切割二维液质联用）技术及其在 ADC 质量研究中的应用”报告

图 6. 安捷伦资深生物制药应用工程师黄德凤作题为“ADC 体内生物转化分析工作流程及安捷伦方案”报告

此外，参会嘉宾在实验室实地观看了全新一代智能液相色谱技术的现场演示：新一代液相搭载了全新的 Agilent InfinityLab Assist 技术，增强了人机交互体验以及预防性反馈与减少错误的性能，内置样品追踪功能采用了条形码与摄像技术，可确保样品混淆问题得到有效消除；在观摩 MHC 2D LC-MS（多中心切割）工作流程时，嘉宾们充分了解到安捷伦专利设计的阀组件作为硬件核心在不同二维切割模式下的工作流程，结合 Masshunter 软件赋予操作的便利性，大大降低了实验人员在第二维方法编辑时的挑战。嘉宾们深刻感受到安捷伦一直致力于不断革新液相色质谱用户体验，提升实验室工作效率。安捷伦能够据 ADC 客户的实际分析需求，及时开发出有针对性的应用方案。

图 7. 参会嘉宾参观安捷伦上海利通实验室并观看工作流程演示

图 8. 参会嘉宾参观安捷伦上海利通实验室并观看工作流程演示

此次 ADC 药物分析研讨会不仅展示了安捷伦 ADC 分析创新方案和技术进展，更为业内提供了 ADC 药物关键质量属性及分析表征方法的交流平台。我们期待未来有更多的交流机会，聆听客户的声音，与客户一起探讨 ADC 药物分析的技术前沿和应用进展。

如希望了解更多安捷伦 ADC 分析表征解决方案，扫描二维码并完成注册，即可获取以下相关资料：

1. 生物制药工作流程解决方案 加速 ADC DAR 表征

2. 使用二维液相色谱和非变性质谱表征抗体药物偶联物 (ADCs)

3. 分析抗体-药物偶联物的药物结合位点 利用自动化样品前处理与 LC/MS 分析

4. 使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 带 PEEK 内衬的色谱柱分析抗体片段-药物偶联物

5. 测定血清纯化所得的抗体药物偶联物的 药物/抗体比率