蒸气取样仪,蒸汽取样器DS-01,纯蒸汽取样器DS-01
风冷型纯蒸汽取样器
智能纯蒸汽取样器 GMP纯蒸汽取样器 蒸汽发生器冷凝水取样
智能纯蒸汽取样器 全自动纯蒸汽取样器steam SS 纯蒸汽取样器
Steam SS全自动纯蒸汽取样器-便携式纯蒸汽取样器
在制药行业,纯蒸汽质量检测是确保灭菌效果和无菌生产环境的关键环节。而纯蒸汽冷凝水的取样是否规范、高效,直接影响QC对注射用水指标判断的准确性。Steam SS全自动纯蒸汽取样器,专为纯蒸汽冷凝水取样设计,采用内循环水冷凝与工业换热技术,帮助用户轻松获得符合注射用水标准的冷凝样品,让纯蒸汽质量检测更智能、更合规。
根据EN285规程,灭菌用纯蒸汽冷凝水需满足注射用水指标要求,包括电导率≤3 μS/cm、pH值5-7、氯离子≤0.1 mg/L、重金属≤0.1 mg/L等严格标准。传统的纯蒸汽取样方式往往依赖外接冷却水、反复加注冰水或复杂管路,不仅效率低下,还容易引入二次污染,导致检测结果失真。
Steam SS全自动纯蒸汽取样器将纯蒸汽从气态高效冷凝为液态,确保冷凝水水质真实反映纯蒸汽质量,满足注射用水全部检测项目要求。
二、核心优势:不止于“冷凝”
1. 内循环水冷凝设计,无需反复加注冷却水
Steam SS全自动纯蒸汽取样器采用内循环水冷系统,一次加注冷却水即可循环使用,无需在取样过程中频繁更换或补充冷却水源。这大大简化了操作流程,避免了外接水管带来的不便和污染风险,让QC人员能专注于取样本身。
2. 工业换热技术,类空调排风,不扰无菌环境
采用工业级高效换热设计,能够快速将纯蒸汽降温冷凝。同时,设备排风方式类似空调室外机,热风定向排出,不会对B级、C级洁净区的气流组织和温湿度造成影响,完美适配无菌制药环境。
3. 实时显示、智能灭菌,保障取样管路无菌
纯蒸汽取样前必须对取样管路进行在线灭菌。Steam SS可实时监测蒸汽温度,动态显示灭菌参数,并智能判断杀死率(F0值),确保取样管路达到无菌保障水平。这一功能完全满足GMP对制药器具的验证要求。
4. 全卫生型设计,满足GMP要求
所有与纯蒸汽及冷凝水接触的部件(尤其是盘管部分)均采用316L不锈钢材质,内壁光滑无死角,符合卫生级标准。设备整体可进行清洗、灭菌,杜绝微生物滋生,从源头保证取样结果的真实性。
5. 操作简捷,两种取样速率可选
用户只需按下“START”按键,设备即可自动完成智能取样。根据检测需求,可选择约50 mL/min或120 mL/min两种取样速率,分别适配常规检测与快速取样场景。设备体积与重量分为两档(约8kg/12kg),方便不同取样点之间移动。


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