GX液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流动相:0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠18.3g,加水800mL溶解,加三乙胺8.3mL混匀后,再加入2.3g十二烷基硫酸钠,溶解混匀,用磷酸调节pH至2.5,加水至1000mL)-甲醇(60:40)

流速:1.0mL/min

柱温:30 ℃

进样量:100μL

检测器:PDA 检测器,220nm

摘要:目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18柱,Di-amonsil,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.23%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(60:40);检测波长:220 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:100μL;柱温:30℃.结果氨甲环酸在29.76~357.12μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n=9).结论本法简便、快速、准确、专属性好,为ZG药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据.

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