毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度的应用文献

目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法方法照ZG药典2010年版二部附录溶出度测定法中第二法，以蒸馏水500 mL为溶剂，转速5O r·min ，30 min时采样采样后以GC法测定，经氢氧化钠碱化处理， 正己烷提取， 以金刚烷为内标物质， 采用分流进样法， 以RESTEK RtX-5毛细管色谱柱(30 m ×0．32 mm×0．25肚m)为分析柱进行分离测定结果盐酸金刚乙胺在3．98～79．60 g范围内线性关系良好(r一0．9999)；平均回收率为99．82％ ，RSD一0．56 ( 一9)结论该方法简便快速准确，能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量 Restek Rtx-5 石英毛细柱