中国药典乳糖的含量测定安捷伦 ValueLab LC LP-NH2 国产柱方案

方法根据 2020 版《中国药典》四部乳糖开发，确保准确测定乳糖中的有关物质及含量。使用 ValueLab LC LP-NH2 色谱柱，对包含乳糖和蔗糖的系统适应性溶液进行了分离，并获得出色的峰形和理想的分离度。本方法结果准确、稳定，适用于药用辅料乳糖的常规检测，结果符合药典标准的规定。

实验材料和方法

仪器：Agilent 1260 Infinity II 配备四元泵和 RID 检测器

色谱柱：ValueLab LC LP-NH2, 4.6 x 250 mm, 5 μm

流动相：30 % 水 / 70 % 乙腈

柱温：30° C 

流速：1 ml/min

检测器：RID（检测池温度 30° C）

进样体积：20 μL

样品：按中国药典方法乳糖配置

结果

乳糖样品含量测定分析图谱(1. 蔗糖，2. 乳糖)。

结论

本方法利用 ValueLab LC LP-NH2 色谱柱，对中国药典乳糖含量测定项下的系统适用性溶液进行了测试，其中乳糖和蔗糖的分离度为 5.1，符合药典方法系统适用性对其分离度的要求。因此，本方法结果满足药典对系统适用性的规定，可作为中国药典关于乳糖含量测定的常规检测方法。

Agilent ValueLab LC 系列液相色谱柱全新升级，扩展至 23 种键合相，140 个货号，高性价比与值得信赖的品质相结合，确保实验室降本增效的同时都能获得可靠、准确的结果。

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标签：安捷伦