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仪器网/ 应用方案/ 医药行业中的GSP认证具体内容有那些

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一GSP认证的硬件要求: (一)仓库及环境的要求 1企业应有与其经营规模相适应的仓库其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2 2库区环境的要求:库区地面应平整无积水和杂草,没有污染源 3仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求: 1)选址要求:药品储存作业区辅助作业区办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚 2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房库房内墙壁顶棚和地面光洁平整门窗结构严密 3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施 4仓库有合理的功能分区仓库应划分成待验库(区)合格品库(区)发货库(区)不合格品库(区)退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)各库区应设立明显的标志 注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者; http://www.hasuc.cc 400度高温烘箱 400度恒温箱 400度干燥箱 烤箱

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