中药配方颗粒检测 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-21 09:33:41中药配方颗粒检测: 中药配方颗粒检测是对中药配方颗粒进行质量控制的重要环节。该检测涵盖多个方面，如成分含量测定、水分检测、微生物限度检查等，以确保颗粒的纯度、有效性和安全性。通过高效液相色谱法等技术手段，可精确定量颗粒中的活性成分；水分检测则评估其干燥程度，防止霉变；微生物限度检查保证产品无菌或低菌状态。这些检测有助于规范中药配方颗粒的生产，保障其临床应用的稳定性和可靠性。

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【中药配方颗粒】淡竹叶配方颗粒的检测

本品为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn. 的干燥茎叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

迪马科技 538
2022-04-19
淡竹叶配方颗粒的检测中药配方颗粒检测色谱仪

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中药配方颗粒检测问答

2022-01-25 12:56:040.1微米颗粒检测方案: 0.1微米液体颗粒计数仪产品介绍：0.1微米液体颗粒计数器、电子半导体清洁度检测仪可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；清洗剂、药液、纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。0.1微米液体颗粒计数器、电子半导体清洁度检测仪采用英国普洛帝核心技术—“微激光测量颗粒”，并采用经典方法，内置用户所需多种标准。经典第七代应用软件平台，清洗、检测、校准和标定各模块可实现方便的设定和操作，内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可设定任意设定通道粒径值。全新微电脑彩屏显示，内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果,方便数据分类、检索。提供校准物质，协助客户每年一次的校准计量工作。提供行业*的“OIL17服务星”签约式服务，365天无忧使用。0.1微米液体颗粒计数仪产品应用：0.1微米液体颗粒计数器、电子半导体清洁检测仪可以对清洗剂、半导体、超纯水、电子产品、手机玻璃、平板玻璃、硅晶片、手机零部件、电子、半导体、纯水机、纳米过滤、微米过滤等领域进行固体颗粒污染度检测，及对有机液体、聚合物溶液进行不溶性微粒的检测。

2022-05-17 22:29:25【中药配方颗粒】牛膝配方颗粒的检测: 牛膝配方颗粒　　本品为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。　　2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》：经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施。　　迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021098，重现了牛膝配方颗粒的检测方案，可供大家参考。一、特征图谱1.样品制备参照物溶液取牛膝对照药材1.0g，加水20mL，煮沸30分钟，过滤，滤液蒸干，加水10mL，超声处理20分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取β-蜕皮甾酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含25μg的溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液取本品适量，研细，取约0.2 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水10mL，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。2.分析条件色谱柱：Navigatorsil C18，2.1mm×100mm，2.7μm（Cat#88003）流动相：A-乙腈 B-0.05%甲酸溶液流速：0.3mL/min进样量：1μL柱温：40℃检测波长：270nm3.实验图谱4.实验结果使用色谱柱Navigatorsil C18，2.1mm×100mm，2.7μm（Cat#88003）检测牛膝配方颗粒，供试品色谱中呈现4个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应；计算各特征峰与S峰（β-蜕皮甾酮峰）的相对保留时间分别为0.210（峰1）、1.033（峰3）、1.056（峰4），均在规定值±10%范围内；计算峰4与峰3的相对峰面积为1.7，符合方法要求。二、含量测定1.样品制备对照品溶液取β-蜕皮甾酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含10μg的溶液，即得。供试品溶液取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水10mL，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。2.分析条件色谱柱：Endeavorsil C18，2.1mm×100mm，1.8μm（Cat#87003）流动相：乙腈-水-甲酸（16︰84︰0.1）流速：0.3mL/min进样量：1μL柱温：35℃检测波长：250nm3.实验图谱4.实验结果经测定本品每1g含β-蜕皮甾酮（C27H44O7）的含量为0.72mg，在方法规定的范围内（0.39mg~1.17mg）。

2023-01-10 13:32:24安捷伦ELSD助力中药配方颗粒研究，花小钱也能办大事！: 自 2021 年 2 月，国家药典委宣布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后结束试点工作以来，陆续颁布了四批国家标准共计 250 个品种，按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，各省市药品监督管理部门及行业中具有科研实力的公司竞相开展配方颗粒标准的研究工作，累计发布上千个省级中药配方颗粒标准公示稿，开发检测不同品种的方法，促进了配方颗粒的发展。生产单位在进行配方颗粒的申报过程中，需要针对国家标准以及地市标准开展工作，在实验室复现标准方法要求，并进行多批次的检测。随着配方颗粒的进一步推进，因不同中药品种中成分复杂，特定组分的紫外吸收弱，给配方颗粒的质量研究和标准开发带来了一定的挑战。ELSD 作为通用型检测器，可以检测没有紫外吸收的有机物质，如皂苷类、糖类，可对低纳克级的分析物提供一致的响应，从而实现真正全面的分析。目前公布执行的配方颗粒标准中，有多个标准是使用 ELSD 进行检测，如枸杞子、白术、千年健等方法中特征图谱及含量测定的检测，对于标准公布的其他没有紫外吸收的样品，如青葙子、玉竹等方法也可利用 ELSD 进行检测。青葙子配方颗粒青葙子，种子入药，为一年生草本，含有丰富的青葙苷，属于三萜皂苷类化合物，有清肝火、祛风热、明目、降血压之功效。由于皂苷类物质不具有紫外吸收，成分复杂，对这些成分的检测具有一定难度，而 ELSD 可有效解决这个难题。从特征图谱结果中可以看出：利用 ELSD 进行检测，青葙子配方颗粒中各主要成分均可检出，且峰型良好、分离度高，能够计算各特征峰与 S 峰的相对保留时间（RRT）符合标准规定的要求。在含量测定的图谱结果中可以看到，低浓度下活性成分青葙苷 I 仍可有效检出，取对数方程或线性方程均有很好的线性，斜率 3 个 9 以上，利用 ELSD 检测器可以实现青葙子配方颗粒的高灵敏检测分析。图 1. 青葙子对照品图谱及特征图谱图 2. 青葙子含量测定玉竹配方颗粒玉竹，是一种药食同源的植物，作为一种中药材，有极高的中药药用价值。含有丰富的蔗糖、果糖、葡萄糖等糖类，具有滋阴润肺，养胃生津的功效，对燥咳，咳嗽有一定的疗效。由于糖类成分复杂，对这些成分的整体检测也具有一定难度，ELSD 检测器则可以有效解决这一难题。江苏省公示的玉竹配方颗粒省级标准中采用 Hilic-z 色谱柱分离，实现玉竹配方颗粒中糖类组分的特征图谱检测和含量测定。通过此方法，各糖类成分均能实现有效分离检测，且峰型好，理论塔板数高，说明 ELSD 检测器对糖组分检测具有优异的效果。图 3. 玉竹配方颗粒特征图谱ELSD 介绍Agilent 1290 Infinity ELSD 是一款高性能的 ELSD，得益于安捷伦近 20 年的 ELSD 设计制造经验，具有灵敏度高，重复性好的特点，流速范围更大，同时对试剂质量及色谱柱流失要求不高，省气，性价比更高。1290 Infinity ELSD 是唯一能够进行低温操作的 ELSD，为热不稳定分析物提供了无可比拟的检测性能。要实现对进样物质中所有成分的高灵敏度检测，1290 Infinity ELSD 是适用于所有应用类型的理想 ELSD。

2021-04-06 14:17:10普洛帝第九代颗粒检测技术正式发布: 第九代双激光窄光检测器（PCF-9C）技术结合工业4.0进行了创新性的研究，通过使用物联网、云计算、数据分析、机器学习、AI技术、人工智能等突破性技术，使用户准确得到液体颗粒检测数据，将检测中的参数设定，校准标定，测试信息数据化、图形化、智慧化，达到快速，有效，个性化的的不同场景的创新应用。基于交互操控的可视化系统，5G+多屏操控，多视角、多维度致力于打造高灵活度、高资源利用率的“智慧监测”。第九代双激光窄光检测器（PCF-9C）技术搭载普洛帝公司V8.9应用系统，可实现Windows 10、IOS 和 Android多个系统，无缝衔接至各个操作屏控，特有的“小普”智能型咨询专家机器人24H不间断提供各类标准查新、文献查询、方法应用查找、历史数据诊断分析、智能控制报警、用户权限管控、审计追踪和电子记录。PULUODY利用公司自有的物联信息系统(Cyber—Physical SystemV8.2简称CPSV8.2)和液体颗粒监测技术第九代双激光窄光检测器有效结合，具有低能耗、重现性优异、分析精度高、准确性好、测试响应快等性能，并且支持多品类、多样品分析。检测通道可达9600个通道，可连续执行1024次检测，分度值可达到亚纳米级别。PULUODY公司联合CSMTR中特计量检测研究院正在开展第九代双激光窄光颗粒检测器（PCF-9C）技术的应用工作，将主要用于支持液体中颗粒大小与数量分析、粒度分布、污染物形态测试、物理表征等领域的研究。它可以自动定位及鉴别颗粒分子，适合分析诸如航空红油、航空燃料油、航空蓝油、清洁液压油、高纯试剂、齿轮油、痕量物质、液态药品、化学品、高纯水、电子行业清洗溶剂及过滤器上捕获的汽车零部件污染物和大气污染物等颗粒。同时面向各行业征集应用诉求和意见，欢迎广大客户积极联系。目前第九代双激光窄光颗粒检测器（PCF-9C）技术已经正式发布，如需了解更多信息，请联系普洛帝服务，获取“第九代双激光窄光颗粒检测器（PCF-9C）”资讯，或者联系您当地的PLDMC以获取升级资料及软件演示等更多信息。

2021-04-06 14:07:12第九代颗粒检测技术搭载普洛帝8.9应用系统震撼发布: PULUODY公司以提供液体颗粒检测技术具有50余年的历史，不断推出各类高精度、高稳定性、长寿命的分析测试技术，全面满足各领域的要求。其中，普洛帝液体颗粒监测技术第九代双激光窄光检测器可实现快速、准确测试，出众的稳定性和准确性，是面向未来的多领域分析技术，是新一代颗粒检测科研成果。第九代双激光窄光检测器（PCF-9C）技术结合工业4.0进行了创新性的研究，通过使用物联网、云计算、数据分析、机器学习、AI技术、人工智能等突破性技术，使用户准确得到液体颗粒检测数据，将检测中的参数设定，校准标定，测试信息数据化、图形化、智慧化，达到快速，有效，个性化的的不同场景的创新应用。基于交互操控的可视化系统，5G+多屏操控，多视角、多维度致力于打造高灵活度、高资源利用率的“智慧监测”。第九代双激光窄光检测器（PCF-9C）技术搭载普洛帝公司V8.9应用系统，可实现Windows 10、IOS 和 Android多个系统，无缝衔接至各个操作屏控，特有的“小普”智能型咨询专家机器人24H不间断提供各类标准查新、文献查询、方法应用查找、历史数据诊断分析、智能控制报警、用户权限管控、审计追踪和电子记录。