仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册2 登录
网站首页-资讯-话题-产品-评测-品牌库-供应商-展会-招标-采购-知识-技术-社区-资料-方案-产品库-视频

技术中心

当前位置:仪器网>技术中心> 技术参数> 正文

精测 JWG-6A 注射液及包装不溶性微粒仪参数

来源:北京中合测通仪器有限公司-业务一部 更新时间:2026-02-20 14:00:02 阅读量:98
导读:该仪器针对注射剂(小容量/大容量注射剂、生物制剂)及包装(玻璃瓶、塑料瓶、预灌封注射器、输液袋)的不溶性微粒检测,核心满足多国药典合规性要求,同时兼顾实验室检测效率与数据可靠性,是药企质检、第三方检测及科研领域的常用工具。

精测JWG-6A注射液及包装不溶性微粒仪核心定位

该仪器针对注射剂(小容量/大容量注射剂、生物制剂)及包装(玻璃瓶、塑料瓶、预灌封注射器、输液袋)的不溶性微粒检测,核心满足多国药典合规性要求,同时兼顾实验室检测效率与数据可靠性,是药企质检、第三方检测及科研领域的常用工具。

关键技术参数(精准覆盖行业检测需求)

参数项 具体指标 备注
检测粒径范围 2μm~100μm 覆盖ChP/USP/EP关键粒径(2、5、10、25μm)
标准检测通道 ≥8个(含2.0/5.0/10.0/25.0/50.0μm) 满足多国药典不同粒径计数要求
分辨率 相邻通道偏差≤±10% 确保粒径区分准确性
重复性(RSD) ≤2%(5μm粒径,10mL样品,n=6次) 行业领先的低误差水平
准确性 与NIST溯源标准粒子偏差≤±5% 数据可追溯性符合GMP要求
样品量范围 0.1mL~1000mL 适配预灌封注射器(1~50mL)到输液袋(50~5000mL)
单样品检测时间 ≤30s(大容量样品);批量(100个)≤5min 提升实验室检测 throughput
合规标准 ChP2020、USP43<788>、EP10.0 2.9.19、JP17 无需额外参数调整即可切换标准
数据输出 PDF/Excel导出+审计追踪 符合GMP数据完整性规范

核心技术特点(解决行业痛点)

  1. 多包装全兼容:无需更换夹具即可检测玻璃瓶、塑料瓶、预灌封注射器、软袋等主流包装,减少实验室改装成本;
  2. 自动化减误差:支持自动进样、自动稀释(高浓度样品)、结果自动判定,避免人为操作引入的偏差;
  3. 数据安全可控:内置审计追踪功能,支持三级用户权限(管理员/操作员/访客),防止数据篡改;
  4. 低维护成本:光学系统免校准周期≥12个月,仅需纯化水作为稀释剂,降低长期运行成本。

典型应用场景

  • 药企质检:注射剂出厂前的微粒计数(如抗生素、单抗药物),确保符合药典限量要求;
  • 第三方检测:承接药品质量委托检验,出具符合CNAS要求的检测报告;
  • 科研研发:注射剂配方稳定性研究(如温度、pH对微粒析出的影响);
  • 包装评估:检测包装材料(胶塞、瓶身)与注射液的相容性,评估析出微粒风险。

总结

精测JWG-6A通过精准的参数设计与合规性覆盖,解决了注射剂及包装微粒检测的核心痛点——精度、效率与数据可靠性,适合对药典合规性要求高、检测任务繁重的实验室/药企使用。

参与评论

全部评论(0条)

相关产品推荐(★较多用户关注☆)
你可能还想看
  • 技术
  • 资讯
  • 百科
  • 应用
  • 精测 JWG-6A 注射液及包装不溶性微粒仪特点
    注射液及包装材料中的不溶性微粒是影响药品安全性的核心指标之一,精测JWG-6A作为针对该领域的专业检测设备,凭借全药典合规性、宽粒径覆盖、多场景适应性等优势,成为实验室、药企QC、第三方检测等行业的核心工具。
    2026-02-2098阅读
  • 精测 JWG-6A 注射液及包装不溶性微粒仪应用领域
    注射液及包装中的不溶性微粒是影响药品安全性的核心指标,各国药典(ChP 2020、USP <788>、EP 2.9.19等)均对其含量有严格限量要求。精测JWG-6A注射液及包装不溶性微粒仪针对制药行业微粒检测痛点设计,兼具高精度、宽量程与高效能,是实验室、生产质控及第三方检测的关键工具。
    2026-02-20112阅读
  • 不溶性微粒应用专题 | 注射液不溶性微粒
    在粒度应用以及更常见的污染物监控应用领域,例如 USP788 详细说明的对于注射液中不溶性微粒的监控和注射用制剂的评定上 AccuSizer 780 SIS 能够提供极其精确的样品量精度。
    2025-03-04337阅读
  • 不溶性微粒应用专题 |不溶性微粒微量解决方案
    国药典与中国药典中针对注射液的不溶性微粒检测提出不同的检测方法和判定标准,因此在样品检测,尤其微量进样时,检测结果的准确性对仪器的检测能力有着一定要求。
    2025-03-05332阅读
  • 不溶性微粒检查仪PLD-601在中药注射液检测中的应用
    中药注射液是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌溶液、乳状液或临用前配成溶液的无菌粉末。然而,中药注射液的质量控制一直是医药领域关注的
    2025-12-2680阅读 不溶性微粒分析仪   不溶性微粒测定仪   不溶性微粒检查仪
  • 查看更多
  • 不溶微粒检测仪参数要求
    这不仅仅是设备本身的功能,更是保障产品质量、科研数据准确性的基石。今天,我就以一名从业者的视角,为大家深度解析不溶微粒检测仪的关键参数要求,希望能为各位同仁在设备选型过程中提供有价值的参考。
    2025-12-2960阅读 不溶微粒检测仪
  • 不溶微粒检测仪参数作用
    不溶微粒检测仪,正是我们手中的“火眼金睛”,通过一系列关键参数的设定与解读,方能捕捉这些“隐形杀手”。本文旨在为各位仪器行业、实验室、科研、检测及工业领域的同仁,深度剖析不溶微粒检测仪的核心参数及其作用,助力大家更科学、更高效地开展微粒检测工作。
    2025-12-2978阅读 不溶微粒检测仪
  • 不溶微粒检测仪维护及故障
    任何仪器都可能面临维护不当或突发故障的挑战。作为一名在仪器行业摸爬滚打多年的内容编辑,我深知设备稳定运行的重要性。本文将结合实际经验,为大家提供一份详尽的不溶微粒检测仪维护指南及常见故障排查要点,希望能帮助各位同行减少不必要的停机时间,确保检测数据的准确性。
    2025-12-2952阅读 不溶微粒检测仪
  • 不溶微粒检测仪原理
    不溶性微粒,作为可能影响产品质量、甚至引发安全问题的潜在因素,其检测手段的准确性和高效性得到了高度重视。不溶微粒检测仪正是应对这一挑战的关键设备,它通过一系列先进的原理和技术,能够精确量化样品中的不溶性颗粒。
    2025-12-29108阅读 不溶微粒检测仪
  • 不溶微粒检测仪基本原理
    而在众多杂质中,不溶性微粒因其尺寸小、数量多、分布广且极易对后续工艺或产品造成不良影响,成为了一类特别令人头疼的“隐形杀手”。不溶性微粒检测仪,正是我们洞悉和量化这些微小世界的精密之眼,其背后凝聚着一系列高精尖的科学原理。
    2025-12-29151阅读 不溶微粒检测仪
  • 查看更多
版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

热点文章
Thermo Scientific™ Barnstead™ 使用终端水纯化系统的分液过滤器特点
Thermo Scientific™ Barnstead™ Pacific TII纯水机参数
Thermo Scientific™ Barnstead™ LabTower™ EDI超纯水特点
赛默飞纯水Thermo Scientific™ Dionex™ IC Pure™ 水纯化系统应用领域
赛默飞Thermo Scientific™ Barnstead™ GenPure™ Pro超纯水应用领域
Thermo Scientific Combi 自动分液器应用领域
Thermo Scientific™ Finnpipette™ 分液器特点
赛默飞Savant SpeedVac™ 真空浓缩仪应用领域
Thermo Scientific™Savant™ SpeedVac™ SPD300大容量真空浓缩仪特点
Thermo Scientific™Savant™ SpeedVac™ 大容量真空浓缩仪应用领域
近期话题
相关产品

在线留言

上传文档或图片,大小不超过10M
换一张?
取消