LOGAN 12位溶出渗透系统 PERMETRO 1200参数

LOGAN 12位溶出渗透系统 PERMETRO 1200是一套面向药物、化妆品及工业领域的自动化溶出与渗透测试平台。该系统设计为12位位点的并行工作，能够在同一台设备上完成多批次的样品测定，提升通量、降低重复工时，同时保持方法可追溯性与过程控制的一致性，尤其适用于方法开发、工艺放大和质量控制场景。

核心参数与型号

• 型号与位数：PERMETRO 1200，12位样品槽并行工作。
• 溶出容器与容量：标准溶出瓶为900 mL，12位槽位可同时加载12个样品。
• 温控范围与精度：恒温浴覆盖5–45°C，温控波动±0.1°C，温度提升与回落响应迅速。
• 搅拌与转速：可设定0–150 rpm，分辨率1 rpm，满足常规方法对搅拌强度的要求。
• 波长与检测：内置UV-Vis检测，检测范围200–600 nm，波长可编程，实时监测释放曲线。
• 数据与方法管理：方法模板支持自定义，实验数据以CSV/XML格式导出，具备大容量方法与数据记录能力。
• 介质兼容性：兼容常用水相、含乙醇/甲醇等极性有机溶媒的溶出介质，关键部件材料对多种溶剂具备耐受性，减少介质侵蚀风险。
• 介质循环与清洗：全系统封闭循环设计，支持自动清洗程序与自诊断，降低交叉污染风险。
• 接口与集成：以太网、USB及串口接口，支持LIMS与数据云端对接，具备OPC UA等工业协议选项。
• 安全与合规：符合GLP/GMP数据采集与审计日志要求，可实现方法传递、批次追溯及变更管理。
• 外形与占地：整机设计紧凑，适合实验室桌面安装，便于日常维护与清洁。

主要特点

• 高通量并行能力：12个独立槽位实现同时运行，缩短测试周期，提升产出比。
• 稳定的温控与混匀系统：多点独立控温、智能风控与搅拌控制协同，确保各槽位温度与搅拌强度一致性。
• 灵活的检测策略：内置UV-Vis检测，可对不同药物释放曲线进行动态监测与曲线拟合，便于方法建立与转移。
• 数据完整性保障：审计日志、原始数据不可篡改、可追溯的方法版本与变更历史，符合常见GxP要求。
• 可靠的后处理能力：实验结束后自动生成报告草稿，可直接进入LIMS或ERP流转，减少手工录入。

应用场景简述 在药品研发阶段，PERMETRO 1200可用于快速筛选不同配方对溶出行为的影响，帮助确定溶出媒介、温度及搅拌条件的敏感性区间。在工艺放大环节，系统的并行能力有助于并行评估多组工艺参数对释放曲线的影响，为放大验证提供稳定的参考数据。在质量控制环节，12位位点能在单次运行中完成多批次样品的日常检测，提升生产线的稳定性监控效率。

场景化FAQ

• 在方法开发阶段，如何利用PERMETRO 1200提升效率？答：可以同时比对多组配方变量，建立并行的释放曲线模板，利用内置曲线拟合工具快速筛选出前厅有利的条件，然后对优选条件进行小批量确认，节省迭代时间。
• 设备对溶出介质有哪些具体限制？答：设备对常见水相和乙醇、甲醇等极性溶剂具备良好耐受性，但高极性溶剂或强腐蚀性介质请在初期试验阶段与厂家确认材料兼容性并执行相应安全评估。
• 方法传递与合规方面如何保障？答：系统提供完整的审计日志、版本化方法管理和变更痕迹，方法从开发到生产的传递过程可追溯，支持导出QC报告与对接LIMS。
• 各槽位的测试吞吐量大概是多少？答：以标准溶出测试波动时间约45–60分钟为基础，一个完整批次在12位并行条件下可显著缩短总测试时间，具体视样品体积、介质与检测波长而定。
• 如遇临时停电或网络中断，数据如何保护？答：系统具备跌落保护与本地缓存功能，复电后自动完成数据完整性自检，后续同步至中央数据库。
• 设备维护与校准的节奏如何安排？答：建议每月进行温控与搅拌系统的自检， quarterly进行全方位的仪器自校准与介质耐受性验证，年度执行独立第三方校验以确保长期稳定性。

这套PERMETRO 1200以其12位并行能力、稳定的温控与灵敏的检测响应、以及完善的数据管理特性，为实验室、科研机构和工业化生产中的溶出与渗透测试提供了全面的解决方案。对于正在进行方法开发、放大验证或日常质量控制的团队来说，该系统的场景化设计能够降低操作风险、提升数据质量，并帮助实现更高的一致性与可追溯性。