LOGAN 8位溶出渗透系统 PERMETRO 800参数

LOGAN 8位溶出渗透系统 PERMETRO 800是一款面向药物研究与放大生产场景的多工位平台，集溶出测试与渗透分析于一体，支持并行高通量运行。凭借八路通道、灵活的模组化设计和全面的数据协同能力，该系统可覆盖从新药筛选、工艺优化到批量质量控制的全链路需求，帮助实验室实现更高的吞吐、更稳的重复性以及更好的合规性。

二、关键参数一览

• 通道与模式：8通道并行工作，支持独立或同步运行，兼容溶出（USP II、USP I等通用模式）与渗透分析两种工艺路径。
• 容积与容器：标准溶出杯与渗透采样腔体设计，单通道容量约900 mL，便于对比不同制剂批次的释放曲线。
• 温控性能：浴区可在5–60°C之间工作，温度波动控制在±0.2°C内，确保不同药物制剂的溶出条件一致。
• 流路与材料：全不锈钢与PTFE材质组合，关键阀门、管路为316L不锈钢，耐腐蚀，便于清洗和洁净。
• 流速与采样：单通道流速可调范围0.5–3.0 mL/min，自动采样频率可设10–120 s/点，支持间歇采样与连续采样。
• 光学与检测：内置UV/Vis检测头，工作波长200–800 nm，分辨率1 nm级，适配多组分测定需求；数据直接与采集端口绑定，降低手工误差。
• 数据与接口：Ethernet、USB、RS-232等多接口并存，兼容常见LIMS与数据分析软件，支持CSV、XML等导出格式。
• 软件与合规：自带分析软件，具备标准曲线库、批次对比、趋势分析与报告生成功能，具备简化的21 CFR Part 11风控要素。
• 尺寸与重量：整机重量约60–70 kg，外形占地适中，便于放置在前处理区或仪器台面上。
• 电源与环境：受电源要求友好，支持110/220 V、50/60 Hz，适应大多数实验室供电条件，环境湿度与尘埃等级在常规实验室条件下稳定运行。
• 维护与服务：模块化结构便于日常维护和部件更换，厂商提供现场培训、定期校准与远程诊断服务选项。

三、型号与可选配置

• PERMETRO 800 标准版：8通道、溶出与渗透两用、内置采样与光学检测，适合新药研发及质量控管的日常需求。
• PERMETRO 800 Pro：在标准基础上增加更高采样频率、扩展数据接口（如TCP/IP更多端点）、更丰富的报表模板，适合需要严格数据链路管理的单位。
• PERMETRO 800 Plus：提供增强的模块化泵组与多路并行溶出/渗透校准套件，支持更高的通道扩展性与并行性，适合高通量的工艺放大研究或代工场景。

四、典型应用场景

• 药物研发阶段快速筛选：多组分制剂在同一平台上进行并行溶出分析，快速获得释放曲线，便于比较不同配方对释药的影响。
• 合规模控与溯源：将溶出数据直接导入LIMS，自动生成符合药典要求的报告，提升批次合规性与追溯能力。
• 渗透性与传输研究：通过内置光学检测实现对渗透介质的即时监测，评估膜材料、载药与缓释粒径对透过率的影响。
• 工艺放大与稳态评估：在同一平台上模拟放大条件，评估不同批次在等效条件下的释药稳定性，辅以趋势分析确保放大结果的一致性。

五、场景化FAQ

• PERMETRO 800适合哪些机构使用？ 适用于药企研发部、质量控制实验室、CRO/SMO以及高校科研单位，尤其是需要多通道并行分析、快速对比和合规文档输出的场景。
• 如何实现与现有HPLC/LC-MS的联动？ 数据可通过标准接口导出至LIMS或分析软件，支持CSV/XML等格式，必要时可定制中间件实现.lab数据的自动对接与二次分析。
• 设备日常维护要点有哪些？ 重点在于定期清洗流路、管路密封件检查、阀门与泵的噪声与精度校验，以及温控系统的日常温度标定；厂商提供周期性保养计划与远程诊断。
• 如何确保并行测试的一致性与可重复性？ 使用统一的溶出条件、统一的采样时间点，并对每条通道进行初始的空孔测试与标准曲线审核，定期执行系统适用性测试（SIT）以验证跨通道一致性。
• 设备扩展性如何？ 基础8通道结构具备模块化扩展能力，可在不干扰现有工艺的前提下增加采样能力、增加检测通道或对接更多外设。
• 采购与培训的常规流程是怎样的？ 采购阶段通常包含技术规格对齐、现场评估与试用；安装后提供现场培训与操作手册，后续提供定期回访、软件升级与远程支持。

六、综合评价与选用建议 PERMETRO 800在并行能力、数据整合与模组化设计方面具备明显优势，特别适合需要高吞吐与稳定重复性的场景。若实验室的日常工作是多配方对比与溶出-渗透耦合分析，该系统能够显著提升工作效率并降低变异源。对于追求极致的数据管控与长期合规记录的单位，建议结合Pro或Plus版本，配套完善的报表模板和LIMS对接方案，以实现全流程的自动化与可追溯性。

PERMETRO 800作为LOGAN家族的高级多通道溶出渗透系统，凭借八路并行、灵活配置与强大数据协同能力，为实验室日常的研发、放大与质控工作提供稳健的技术平台，帮助科研与工业应用实现更高效的药物释放与渗透分析。