LOGAN 8位溶出渗透系统 PERMETRO 800应用领域

LOGAN 的 PERMETRO 800 8位溶出渗透系统面向药物研发、质量控制与工艺放大的实验室场景设计，集成溶出与渗透评估两大核心测试能力， eight 通道并行、可编程方法库丰富，支持从初期筛选到工艺放大的完整工作流。该系统以稳定的温控、的搅拌、可靠的泵控与完善的数据管理为基础，能够在同一平台上完成多样品的溶出曲线、渗透参数及耦合分析，提高数据一致性与重复性。

关键参数与型号要点

• 通道与容量：8 位独立溶出通道，8x900 mL 礼盒式杯架，支持 USP/EP/JP 兼容的溶出杯与浸提容器。
• 温控与搅拌：温控范围 5–50°C，温控稳定性 ±0.1°C，温控均匀性 ±0.2°C；搅拌速度 5–120 rpm，设定分辨率 1 rpm。
• 渗透模块：内置渗透监测通道，最大渗透压力 2 bar，渗透介质支持水相、乙腈、甲醇等常用溶剂的兼容性配置。
• 数据采集与分析：采样周期 1 Hz，数据点 ≥1000，内置方法模板库可直接应用 USP<711> 等标准；可生成耦合溶出-渗透曲线。
• 软件与接口：Windows GUI 主控，支持脚本化方法编排与自定义数据处理； LAN、USB、RS-232，选配 GPIB；支持 LIMS 对接、CSV/XML 导出。
• 电源与环境：输入电源 100–240 VAC，50/60 Hz，功耗约 1.2–1.5 kW；防护等级 IP54，材料为 SUS 316 不锈钢及食品级接触件，便于清洗与维护。
• 尺寸与重量：主机约 1800×900×750 mm，重量约 270–290 kg，适于实验室桌面下方或独立机架布置。
• 安全与合规：具断电记忆、过温保护、漏液检测与紧急停止等安全特性；获得 CE/UL 等认证，提供现场培训和两年保修选项。
• 兼容性与扩展：可选 8 通道扩展模组、二级溶出杯架、膜过滤单元，支持与现有分析系统的二次开发对接。

性能特点

• 高效并行：8 通道同时运行，样品间温控与搅拌互不干扰，显著缩短总测试时间。
• 溶出与渗透耦合：渗透监测与溶出曲线在同一时间轴下实现数据对齐，便于建立双路模型、拟合与统计分析。
• 标准方法库：内置 USP、EP、JP 的方法模板，支持自定义方法、版本控件及批次记录，确保可追溯性。
• 数据完整性：原始数据、方法学参数、运行日志等全链路存储，支持审计追踪与导出，便于合规检查。
• 维护便利性：模块化结构设计、易于拆装的杯架与泵头，现场校准和自检功能降低停机时间。

应用领域

• 药物研发阶段的溶出曲线建立、缓控释制剂的释放动力学评估，以及对比不同处方释药行为。
• 药品质量控制日常测试，批间一致性、放行测试和稳定性研究中的溶出与渗透参数监测。
• 放大研究前的工艺验证：从早期固体粉末到颗粒制剂的溶出行为对比，辅助放大工艺参数的确定。
• 渗透性评估：通过膜样品的药物经渗透通道传输动力学研究，为经膜给药或经皮给药提供数据支撑。
• 生物制药、食品与保健品领域的释放分析、化妆品配方中的活性成分释放评估等应用。

系统兼容性与数据管理

• 数据互操作性：兼容 LIMS、ERP 与本地数据库，CSV/XML/JSON 等多格式导出，利于后续统计分析和报表编制。
• 记录与追溯：内置审计日志、方法学版本控制、用户权限分配与操作轨迹，确保研究合规性。
• 远程与维护支持：支持远程诊断、固件更新与远程培训，使现场维护更高效，设备利用率提升。
• 试验设计与报告：可自定义试验模板，自动汇总曲线、关键参数、统计结果并生成初步报告，便于提交审评。

场景化FAQ

• 场景一：在药物制剂开发阶段需要对多种处方进行快速比较，PERMETRO 800 能否实现高通量并行测试？ 答：是的。8通道并行运行、统一温控和独立搅拌，结合模板化方法库，可以在同一批次内完成多份样品的溶出曲线与渗透参数，并生成对比分析报告，显著提升筛选效率。
• 场景二：如何确保数据的可追溯性与合规性？ 答：系统具备完整的审计日志、方法版本控制与用户权限管理，数据可导出为 CSV/XML，且与实验室信息管理系统对接后可实现自动归档与留痕。
• 场景三：需要对不同药物制剂的渗透行为进行耦合分析，设备支持吗？ 答：支持。渗透通道与溶出通道的数据在同一时间轴上对齐，生成耦合曲线，便于拟合药物在不同环境、不同渗透介质中的释放-渗透动力学。
• 场景四：设备安装与培训多长时间完成？ 答：通常包含现场安装与为期 2–3 天的培训，之后提供远程支持与定期维护检查计划，确保快速进入日常运行状态。
• 场景五：如果要与现有分析系统集成，需注意哪些方面？ 答：关注数据接口标准、报表模板的可配置性以及与本地网络的安全策略，PERMETRO 800 提供多种数据输出接口和 API 以便对接现有信息系统。

选型与使用建议

• 根据样品容量与通道需求，优先考虑 PERMETRO 800 的 8 通道版本，以实现并行溶出与渗透评估的最优效率。
• 若存在特定溶剂相容性要求或高温稳定性需求，请在选型阶段明确温控指标与材质耐受性，以避免后续改装成本。
• 对于需要严格合规提交的报告场景，优先配置数据管理与 LIMS 集成选项，确保数据追溯与可审计性。
• 结合实验室现有的分析平台，评估接口类型（LAN/USB/Rs-232/GPIB），确保无缝对接与稳定传输。

总体而言，PERMETRO 800 作为 LOGAN 的高通量溶出渗透解决方案，凭借八路并行、温控、灵活的渗透监测与完整的数据管理能力，为药物研发、质量控制到放大应用提供一体化的技术支撑。对于需要在同一平台完成多样化测试、提高重复性与数据可比性的实验室而言，该系统在流程优化与合规性方面具备明显的优势。