抗耐药菌的新防线
瑞来巴坦（Relebactam）是一种新型的重氮二环辛烷类非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂，常与亚胺培南/西司他丁联合使用，用于治疗由革兰氏阴性菌引起的复杂感染。在多重耐药菌日益泛滥的今天，瑞来巴坦的研发与生产质量直接关系到抗感染治疗的最后一道防线是否牢固。
技术挑战：特殊的结构与不稳定性
与传统的β-内酰胺酶抑制剂不同，瑞来巴坦具有独特的二环尿素结构。这种结构虽然增强了抑酶活性，但也带来了特定的化学不稳定性。在药物研发和生产过程中，控制其降解杂质和工艺杂质是质量研究的重中之重。
杂质研究的关键考量点
立体化学控制： 瑞来巴坦分子中含有多个手性中心，立体异构体的存在会显著影响药物活性。因此，必须开发手性HPLC或SFC方法，严格控制非对映异构体杂质。
开环降解： 在水溶液中，尤其是在偏酸或偏碱条件下，二环结构容易发生水解开环，生成相应的酸类杂质。这类杂质的极性变化较大，需在方法开发时优化流动相pH值。
聚合杂质： 类似于青霉素类药物，瑞来巴坦在特定条件下也可能发生分子间聚合，形成高分子杂质，这不仅影响效价，还可能增加过敏反应风险。
复方制剂的干扰： 由于瑞来巴坦常以复方制剂形式存在，分析时需排除亚胺培南和西司他丁及其杂质的干扰，这对分离度提出了极高要求。
CATO解决方案
面对瑞来巴坦复杂的立体化学和复方基质干扰，高质量的杂质标准品是分析方法开发的“定海神针”。
CATO为瑞来巴坦的研发提供强力支持（以下为部分产品清单）：
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