YBB医用包装膜质量控制全流程解析

药用低密度聚乙烯膜现行标准主要参照YBB00072005-2015《低密度聚乙烯膜、袋》及《中国药典》相关条款。本文中济南中科电子小编依据国家药包材标准，梳理药用LDPE膜的关键检测指标及标准要求。

一、物理性能检测核心项目

1.厚度测定
采用精度0.001mm测厚仪，按YBB00102003标准规定，在膜材表面均匀选取10个测量点，取平均值。标准要求厚度偏差不得超过标称值的±10%。

 济南中科电子 TCK-02测厚仪

2. 拉伸强度与断裂伸长率
按照GB/T 1040.3标准，使用万能材料试验机检测。纵向拉伸强度应≥10MPa，横向≥8MPa；断裂伸长率纵向≥200%，横向≥150%。

 济南中科电子 XLW-M智能电子拉力试验机

3. 热合强度测试
依据YBB00122003标准，采用热封试验机制备试样，测试剥离强度。合格标准为热合部位无分层，剥离强度≥3.0N/15mm。

济南中科电子 HST-T01热封试验仪

4. 水蒸气透过量
按YBB00092003规定，在温度38℃、相对湿度90%条件下，采用称重法测试。标准要求水蒸气透过量≤10g/(m²·24h)。

 WTC-403H 水蒸气透过率测试仪

二、功能性验证指标

1.穿刺力测试
使用专用穿刺试验装置，钢针直径1.0mm，穿刺速度50mm/min。标准规定穿刺力应≤20N，确保包装易开启性。

 济南中科电子 NCY-01H穿刺力测试仪

2. 摩擦系数检测
按GB 10006标准，测试膜材动/静摩擦系数。内表面摩擦系数应控制在0.2-0.4之间，保证自动包装机运行顺畅。

济南中科电子 FCT-02 摩擦系数仪

3. 透明度验证
采用雾度计检测，光线透过率应≥85%，确保药品可视性符合《直接接触药品包装材料标准》要求。

 济南中科电子 WDY-100 透光率雾度仪

结语
药用包装材料的质量检测是保障用药安全的重要防线。生产企业应建立完整的物理性能检测体系，严格遵循国家标准，通过科学的质量控制手段，确保每批次产品符合药用包装的要求。