田枫冻干机-制药冷冻干燥机(五)

田枫冻干机-制药冷冻干燥机(五)

冷冻干燥常见的异常与解决

（一）物料含水量偏高

冻结后物料的含水量应<3%，但由于装入容器内药液层过厚，干燥过程中供给热量不足，干燥速度减慢，以及物料易吸潮，导致含水量偏高。一般来说，药液高度不宜超过12mm，最多不超过15mm。但也可通过冻干工艺进行相应调整。冻结完后物料应放入已脱水、灭菌的干燥箱中，保持低湿度，并立即封口。

（二）突沸

预冻中没有达到共晶点以下，物料没有完全冻结，或升华干燥时升温过快，大量升华时使物料温度超过了共晶点，部分物料溶化成液体，在真空下，少量液体于已干燥的固体界面下喷出形成突沸，严格控制预冻温度与升华温度来避免突沸现象。

（三）物料外观不饱满或萎缩成固块

当药液浓度过高，在冻结时形成的晶体结构过密，以致孔隙变小透气差，干燥阶段，升华的水气穿透已干燥的外层阻力大，因而升华水蒸气停留于干燥层时间过长，药物逐渐潮解，使物料外观不饱满。另外若药物浓度过低，虽可增大干燥层空隙，但物料疏松且易吸潮，想保持物料较低的水分是困难的，同时表面积过大，促使物料容易萎缩，干燥后的成品太脆，一经振动就容易粉碎、变形，使外观不美。