/ 非洛地平片 /
本品含非洛地平(C18H19Cl2NO4) 应为标示量的90.0%~110.0% 。
非洛地平是一种心血管系统用药，主要用于治疗高血压、稳定型心绞痛，为钙通道阻滞剂，能使外周血管阻力下降，改善心脏的灌注和供氧。
(上述介绍仅用于交流探讨，不作为临床指导用药)
应用案例
1
案例说明
按照2020版中国药典二部非洛地平片有关物质及含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；系统适用性溶液色谱图中，杂质I峰与非洛地平峰之间的分离度应大于3.0，理论塔板数按非洛地平峰计算不低于3500, 非洛地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
使用Kromasil EternityXT C18色谱柱进行了非洛地平片应用方法实验，有关物质方法下的系统适用性溶液色谱图中，杂质I峰与非洛地平峰之间的分离度为7.44，大于3.0，含量测定方法下的理论塔板数按非洛地平峰计算为5794, 非洛地平峰与相邻杂质峰的分离度符合要求。适用于中国药典非洛地平片的测定。
2
分析条件
色谱柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （订货号：X05CLA25）
进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）
高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）
针式过滤器：直径13mm，PTFE材质，0.22um（订货号：PTFE22D13）
无针注射器：10mL（订货号：KTJY009）
流动相：甲醇-乙腈-水（50:15:35）
流速：1.0mL/min
进样量：有关物质10μL；含量测定20μL
柱温：25℃
检测器：238nm
2.1
分析图谱
①有关物质
系统适应性图谱
对照品图谱
样品图谱
样品重现性图谱
②含量测定
对照品图谱
样品图谱
样品重现性图谱
色谱产品信息
关于我们 |
上海科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的全方位服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。
现为Nouryon旗下品牌 Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。
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