/ 奥美拉唑肠溶片 /
本品含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品是一种抑酸药，主要作用是抑制胃酸分泌，减轻疾病状态下胃酸对上消化道黏膜的损伤，改善相关症状，还可用于根除幽门螺杆菌、治疗出血等。
(上述介绍仅用于交流探讨，不作为临床指导用药)
应用案例
1
案例说明
按照2020版中国药典二部奥美拉唑肠溶片有关物质及含量测定分析方法。要求以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；理论塔板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。奥美拉唑峰与杂质I峰之间的分离度应大于2.0。
使用Kromasil Classic C8色谱柱进行了奥美拉唑肠溶片应用方法实验，有关物质及含量测定方法下的理论塔板数按奥美拉唑峰计算均远高于2000，奥美拉唑峰与杂质I峰之间的分离度为4.82，大于2.0。适用于中国药典奥美拉唑肠溶片的测定。
2
分析条件
色谱柱：Kromasil 100-5-C8，4.6x250mm （订货号：M05CMA25）
进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）
高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）
针式过滤器：直径13mm，PTFE材质，0.22um（订货号：PTFE22D13）
无针注射器：10mL（订货号：KTJY009）
流动相：0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至7.6）-乙腈（75∶25）
流速：1.0mL/min
进样量：20μL
柱温：25℃
检测器：有关物质280nm，含量测定302nm
2.1
分析图谱
①有关物质
系统适应性图谱
样品图谱
样品重现性图谱
②含量测定
对照品图谱
样品图谱
样品重现性图谱
色谱产品信息
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