【中药配方颗粒】紫花地丁配方颗粒的检测
紫花地丁配方颗粒
本品为堇菜科植物紫花地丁Viola yedoensis Makino的干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》：经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施。
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021158，重现了紫花地丁配方颗粒的检测方案，可供大家参考。
一、特征图谱
1.样品制备
参照物溶液 取紫花地丁对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加60%甲醇25mL，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.15mg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液 取本品适量，研细，取约0.2g，置具塞锥形瓶中，加60%甲醇25mL，加热回流30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.分析条件
色谱柱：Endeavorsil C18，2.1mm×100mm，1.8μm（Cat#87003）
流动相：A-甲醇 B-0.1%冰醋酸溶液
流速：0.4mL/min
进样量：1μL
柱温：40℃
检测波长：260nm
3.实验图谱
4.实验结果
使用色谱柱Endeavorsil C18，2.1mm×100mm，1.8μm（Cat#87003）检测紫花地丁配方颗粒的特征峰，各特征峰的相对保留时间为1.67（峰2）、1.92（峰3）、1.98（峰4），均在规定值±10%范围内，峰4与S峰的相对面积为0.170，在方法规定范围内（不低于0.017），符合方法要求。
二、含量测定
1.样品制备
对照品溶液 取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.15mg的溶液，即得。
供试品溶液 取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50mL，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.分析条件
色谱柱：Endeavorsil C18，2.1mm×50mm，1.8μm（Cat#87002）
流动相：A-乙腈 B-0.1%磷酸溶液
流速：0.5mL/min
进样量：1μL
柱温：40℃
检测波长：350nm
3.实验图谱
4.实验结果
经测定供试品每1g含秦皮乙素（C9H6O4）为18.9mg，在方法规定的范围内（10.0mg~54.0mg）。
相关产品
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 【中药配方颗粒】地肤子配方颗粒的检测
- 品为藜科植物地Kochia scoparia(L.)Schrad. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】白芍配方颗粒的检测
- 本品为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】女贞子配方颗粒的检测
- 本品为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】款冬花配方颗粒的检测
- 本品为菊科植物款冬 Tussilago farfara L. 的干燥花蕾经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】大枣配方颗粒的检测
- 本品为鼠李科植物枣 Ziziphus jujuba Mill. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】薄荷配方颗粒的检测
- 本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】板蓝根颗粒的检测
- 本品为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“茯苓皮配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2021年，辽宁省药品监督管理局正式发布了“关于的公示《辽宁省中药配方颗粒标准 》第三批公告”。其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“甘松配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2024年，山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第十批）的公告 。 其中“ 甘松配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“夏天无配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2024年至今，福建省、宁夏回族自治区、四川省、陕西省及药品监督管理局相继发布“夏天无配方颗粒”的公示。其中“夏天无配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱
-
- 【中药配方颗粒】标准中“茯苓皮配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil Plus C18，4.6mm×250mm，5μm(Cat.#：99403)。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“五味子配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第七批）的公示”。其中“五味子配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 【中药配方颗粒】标准中“冬瓜皮配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2024年至今，内蒙古自治区、宁夏回族自治区、福建省、江西省药品监督管理局相继发布“冬瓜皮配方颗粒”的公示。其中“冬瓜皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱
-
- 中药配方颗粒标准中“桂枝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2023年，陕西省药品监督管理局正式发布了68个第二批中药配方颗粒标准，其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱。
-
- 中药配方颗粒标准中“茯苓皮配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
- 2023年，辽宁省药品监督管理局正式发布了68个第三批中药配方颗粒标准，其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil?Plus C18。
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
上海计呈教学设备有限公司
沪公网安备 31011502008050号
参与评论
登录后参与评论