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揭秘罗氏研发“内功”: 一根柱子如何“透视”抗体半衰期?

来源:罗氏诊断产品(上海)有限公司 更新时间:2026-01-12 10:15:24 阅读量:20
导读:揭秘罗氏研发“内功”: 一根柱子如何“透视”抗体半衰期?

药物研发,最怕的是“盲目长跑”

在抗体药物研发的赛道上,最昂贵的成本是“时间”和“试错”。您是否经历过这样的痛点:

要想“降本增效”,关键在于:把风险拦截在早期,用最低的成本获得最准的数据。作为行业标杆,罗氏在多年的抗体研发中积累了深厚的“内功”。今天,我们为您介绍一款罗氏内部广泛使用、并拥有核心方法学专利(CN 106103478)的研发利器——FcRn Affinity Column Gen 2(FcRn亲和层析柱)。它不仅是一根层析柱,更是一套经过罗氏千锤百炼的抗体半衰期标准化分析方案


硬核技术

突破传统,模拟体内真实环境

新生儿Fc受体(FcRn)是调控体内IgG抗体代谢的关键。了解药物与FcRn的相互作用,是预测其体内表现的“金钥匙”。传统的SPR技术往往只能反映简单的1:1结合,难以模拟体内复杂的pH变化环境,也容易忽略Fab区电荷分布对抗体循环的影响。

与传统方法不同,FcRn亲和层析法不仅是检测工具,更是模拟体内IgG循环机制的“体外模拟器”。它采用pH梯度洗脱,完美模拟了IgG在酸性内体中结合FcRn、在中性血液中释放的生理过程。这种独特的机制使其保留时间与体内半衰期呈现出高度的线性相关性。这使得您可以在宽泛的pH值范围内监测结合亲和力,而不仅仅是单点检测,这种技术能够将抗体及其半衰期的微小差异“视觉化”,让您清晰地分辨出:


降本增效

早期筛选的“避坑指南”

传统的半衰期评估往往依赖转基因小鼠或灵长类动物,不仅成本高昂,还需要消耗大量的样品和饲养周期。在“降本增效”成为行业共识的今天,罗氏FcRn亲和层析柱的革命性在于:它在体外完美模拟了人体内的环境。


避坑

看见传统方法“看不见”的隐患

很多时候,药物失败是因为传统的检测手段“骗”了您。比如SPR通常只能检测1:1的结合,容易忽略抗体结构中微小的电荷变化或氧化修饰。罗氏FcRn亲和层析柱拥有一双“火眼金睛”,能帮您精准识别:


强大性能

覆盖多种治疗性蛋白

罗氏FcRn亲和层析柱具有广泛的适用性,能够结合:


专利护航

罗氏独家“方法学”认证

这不是市面上普通的耗材,而是罗氏拥有多项方法学专利(CN 106103478)保护的技术平台。从2013年至今,罗氏科学家团队已在mAbs,Mol Cell Proteomics等国际权威期刊发表了大量重磅文献,详细阐述了该技术在单抗功能表征、甲硫氨酸氧化分析及QbD原则中的应用。


深度解读

这项技术背后的科学原理是什么?

如何解读色谱图中的“前峰”和“主峰”?

我们特别准备了一篇深度技术文章使用FcRn亲和层析可快速分析抗体半衰期和结构(公众号后台回复“FcRn”获取),详细解读罗氏研发专家的研究成果。





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仅供进一步加工处理工业使用

MC-CN-05617,有效期至2027年12月31日



关于罗氏诊断生物制药解决方案

罗氏作为全球实验室仪器、生物制药技术和试剂的供应商,以创新的产品以及高质量的服务,帮助全球客户以高效而经济的方式实现实验室及生物制药产品生产环境下复杂而严苛的工艺。

罗氏生物制药解决方案涵盖了细胞培养过程控制、生物制品QC检测、组织和细胞分离、mRNA药物生产原料、蛋白质和抗体修饰等分析技术和生产原材料,为生物药物的开发与生产提供安全、及时、高效、创新的解决方案,以满足生物制药行业技术快速发展的需求。



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