药品稳定性试验的目的是:考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
在《药典(2015年版)》中,对原料药物和药物制剂的试验条件、方法、取样时间等进行了详细地说明,也给药品稳定性试验箱的选择提供了参考标准。

1.影响因素试验
高温试验zui高需要60℃,高湿试验zui高需要95%RH,强光照射试验需要zui低强度为4000lx的可调光试验箱。
2.加速试验需要的温湿度区间为40±2℃、75±5%RH。
3.长期试验需要的温湿度区间为25±2℃、60±10%RH。
值得注意的是,同时满足低温低湿条件是相对较难的技术指标,因此,只有足够宽阔的温湿度区间,才能保证每一项试验条件的达成。

△ 温湿度区域图-药品稳定性试验箱YJM
上海恒跃HENGZWELL·精品箱体药品稳定性试验箱采用:奥地利及瑞士原装进口电容式湿度传感器、德国原装进口ABB Pt100铂电阻温度传感器、德国原装进口EBM冷凝风机、意大利原装进口电加热管/电加湿电热管、德国及日本原装进口品牌压缩机、国内上市公司制冷控制阀。
分为光照型和非光照型两种,主要技术参数如下:

其完全满足“药典”所规定的对药物的高温、高湿、加速、长期、强光照射试验所需条件,并且,其温湿度波动度、温度均匀度达到国际水准。可以放心选购~
全部评论(0条)
厌氧培养箱HYQX
报价:面议 已咨询 5087次
恒字电热恒温干燥箱
报价:面议 已咨询 3131次
恒字光照培养箱
报价:面议 已咨询 5401次
恒字高低温交变试验箱
报价:面议 已咨询 6469次
恒字恒温培养摇床
报价:面议 已咨询 2590次
细胞培养箱-恒字二氧化碳细胞培养箱HWJ/HAJ
报价:面议 已咨询 4340次
恒字霉菌培养箱
报价:面议 已咨询 3680次
恒字电热恒温鼓风干燥箱
报价:面议 已咨询 2472次
2024-11-19
2024-12-12
药品稳定性试验箱故障
2025-02-17
药品稳定性试验箱参数
2025-02-17
2025-09-05
2020-08-05
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
参与评论
登录后参与评论