仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册2 登录
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-方案-产品库- 视频

技术中心

当前位置:仪器网>技术中心> 选购指南> 正文

药品稳定性试验箱的选购

来源:上海恒跃医疗器械有限公司 更新时间:2020-08-05 11:12:35 阅读量:2994

药品稳定性试验的目的是:考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。

在《药典(2015年版)》中,对原料药物和药物制剂的试验条件、方法、取样时间等进行了详细地说明,也给药品稳定性试验箱的选择提供了参考标准。

药品稳定性试验箱.png

1.影响因素试验

高温试验zui高需要60℃,高湿试验zui高需要95%RH,强光照射试验需要zui低强度为4000lx的可调光试验箱。

2.加速试验需要的温湿度区间为40±2℃、75±5%RH。

3.长期试验需要的温湿度区间为25±2℃、60±10%RH。

值得注意的是,同时满足低温低湿条件是相对较难的技术指标,因此,只有足够宽阔的温湿度区间,才能保证每一项试验条件的达成。

△ 温湿度区域图-药品稳定性试验箱YJM

上海恒跃HENGZWELL·精品箱体药品稳定性试验箱采用:奥地利及瑞士原装进口电容式湿度传感器、德国原装进口ABB Pt100铂电阻温度传感器、德国原装进口EBM冷凝风机、意大利原装进口电加热管/电加湿电热管、德国及日本原装进口品牌压缩机、国内上市公司制冷控制阀。

分为光照型和非光照型两种,主要技术参数如下:

image.png


其完全满足“药典”所规定的对药物的高温、高湿、加速、长期、强光照射试验所需条件,并且,其温湿度波动度、温度均匀度达到国际水准。可以放心选购~


参与评论

全部评论(0条)

相关产品推荐(★较多用户关注☆)
看了该资讯的人还看了
你可能还想看
  • 技术
  • 资讯
  • 百科
  • 应用
  • 药品稳定性试验箱
    QF-SD-3T 系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR 11法规,适合 CGMP 认证的用户
    2024-11-19551阅读
  • 药品稳定性试验箱的作用
    它能够模拟不同环境条件下药品的存储和使用状态,帮助研发人员评估药品的质量变化和有效期。通过长期的温湿度控制试验,稳定性试验箱为药品的储存条件、包装设计及其有效期评估提供科学依据,从而确保药品的质量、及安全性符合标准要求。本文将探讨药品稳定性试验箱的主要作用及其在药品开发中的重要性。
    2025-02-17101阅读 药品稳定性试验箱
  • 药品稳定性试验箱的原理
    稳定性试验箱通过精确控制温度、湿度和光照等参数,帮助研发人员预测药品在不同存储条件下的有效期及其品质变化。因此,了解药品稳定性试验箱的工作原理,对确保药品的安全性、有效性以及市场合规性至关重要。
    2025-02-17123阅读 药品稳定性试验箱
  • 综合药品稳定性试验箱
    以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境。适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。
    2024-12-12459阅读
  • 药品稳定性试验箱故障
    在长期的使用过程中,设备可能会出现故障,影响试验结果的准确性,从而影响药品的质量控制和合规性。本文将详细探讨药品稳定性试验箱常见故障原因、诊断方法以及相应的解决方案,帮助相关人员及时发现问题并采取有效的维修措施,从而保障设备的正常运行,确保药品质量的稳定性。
    2025-02-17140阅读 药品稳定性试验箱
  • 查看更多
  • 药品稳定性试验箱
    药品稳定性试验箱(二代单开门):使用范围以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。
    2024-12-17376阅读
  • 药品稳定性试验箱
    LHH-SD-3T 系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美 FDA 21CFR PART 11 法规,适合 CGMP 认证的用户
    2023-11-03380阅读
  • 药品稳定性试验箱
    LHH-SD-3T 系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美 FDA 21CFR PART 11 法规,适合 CGMP 认证的用户
    2023-11-09306阅读
  • 综合药品稳定性试验箱
    以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境、适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。
    2025-03-04330阅读
  • 综合药品稳定性试验箱
    以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、照度、紫外辐照度,适用于制药企业药品及新药的影响因素实验
    2023-10-11308阅读
  • 查看更多
  • 药品稳定性试验箱用途
    它通过模拟不同环境条件下药品的储存状况,帮助研发人员评估药品在长时间内的质量变化,为药品的保质期、有效性及安全性提供科学依据。本文将详细探讨药品稳定性试验箱的主要用途,并分析它在药品行业中的重要作用,帮助企业确保药品的合规性和质量稳定性。
    2025-10-15124阅读 药品稳定性试验箱
  • 药品稳定性试验箱操作
    这种试验箱对于确保药品质量,特别是保质期的准确性和药效的持久性至关重要。本文将介绍药品稳定性试验箱的操作流程、注意事项以及如何进行维护保养,帮助科研人员和生产单位更好地使用这一设备。
    2025-10-18127阅读 药品稳定性试验箱
  • 药品稳定性试验箱保养
    药品稳定性试验箱在药品研发与生产过程中扮演着至关重要的角色,帮助企业监测药品在不同温湿度条件下的变化,进而确保药品在整个生命周期内的有效性和安全性。试验箱的长期使用会面临性能衰退的风险,只有通过科学合理的保养,才能延长设备的使用寿命并保证试验结果的准确性。本文将详细探讨药品稳定性试验箱保养的重要性及其具体操作方法,帮助相关人员提升设备的使用效率和稳定性。
    2025-10-19120阅读 药品稳定性试验箱
  • 药品稳定性试验箱结构
    这些设备通过模拟不同的温度、湿度、光照等因素,评估药品的有效期和储存条件。本篇文章将深入探讨药品稳定性试验箱的结构,分析其关键组件和功能,旨在帮助业内人士更好地理解这一设备在药品安全性和有效性评价中的作用,为实际操作提供参考和指导。
    2025-10-21172阅读 药品稳定性试验箱
  • 药品稳定性试验箱维修
    随着长期使用和频繁操作,药品稳定性试验箱可能会出现一些故障,影响测试结果的准确性和设备的正常运行。因此,及时有效的维修工作显得尤为重要。本文将深入探讨药品稳定性试验箱常见故障的原因及其维修方法,旨在帮助企业提高设备的稳定性,确保药品的质量和安全性。
    2025-10-21135阅读 药品稳定性试验箱
  • 查看更多
相关厂商推荐
  • 厂商
  • 品牌
版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

热点文章
进口台式硬度计前五强!
储能安全新解:从监测烟雾到“嗅”出气体,把握火灾预警先机!
实验室「抗腐蚀战神」:PFA移液工具
应力双折射产品选型指南:三个核心维度帮你精准匹配需求
常温工作降本 40%!铟镓砷探测器凭模块化设计轻松实现系统集成
蛋白纯化难题破解:离子交换层析常见问题与优化指南
浓雾暴雨全黑环境?Flir FCB系列AI热像仪用高性能实现「零盲区」监控
乙型肝炎病毒全基因组DNA标准品:助力乙肝精准研究与防控
2026年度大豆蛋白仪品牌排名发布 宏微量子登顶
Raythink燧石回转窑测温系统推动回转窑数字化转型升级!
近期话题
相关产品

在线留言

上传文档或图片,大小不超过10M
换一张?
取消