溱孚科技 药品稳定性试验箱 QF-3000SD-3TS溱孚科技 药品稳定性试验箱特点

溱孚科技的药品稳定性试验箱QF-3000SD-3TS，面向实验室、科研机构以及医药、生物制剂等工业领域的稳定性研究与质量控制场景。该系列以高控温控湿、稳定性与数据可追溯为核心，帮助团队在药品贮运、有效期评估、配方放行等关键环节实现可重复、可合规的试验结果。

核心参数与型号对照

• 型号与定位
• QF-3000SD-3TS：标准三区域协同稳定性试验箱，适用于大批量样品的稳定性评估与分组并行测试。
• 备用选项（可选配置）：QF-3000SD-4TS（四区高并发）、QF-3000SD-2TS（双区紧凑型）等，满足不同容量与场景需求。
• 有效腔体与尺寸
• 有效腔体容积约2.7 m³，标准配置可实现批量样品并行测试，定制可达3.5 m³。
• 外形尺寸约W1200 × D850 × H1900 mm，腔体门体积比控制优化以提升取样便捷性。
• 温度与湿度范围
• 温度范围：-20°C 至 60°C，覆盖药品稳定性常用的冷藏、室温、加速阶段需求。
• 温度波动度：±0.8°C（在设定工况下的典型值，实际以官方标称为准）。
• 湿度范围：20% 至 85% RH，适用于湿热稳定性等项目。
• 湿度波动度：±2.0% RH，湿度均匀性通常≤±2.5% RH。
• 温湿控精度与均匀性
• 温度均匀性：≤±0.9°C（腔内多点均匀控制，确保样品受控一致性）。
• 湿度均匀性：≤±2.0% RH，关键样品环境一致性的重要指标。
• 控制系统与数据
• 控制系统：高性能PLC+后端嵌入式控制器，搭配7英寸触摸屏，支持多点曲线自定义与离线分析。
• 数据接口：USB、RS-485、以太网（RJ45），且具备网络传输与远程监控能力。
• 数据记录容量：可记录10^5 条以上的时间序列数据，便于合规审计和追溯。
• 材质与内胆
• 内胆材质：SUS304不锈钢，外部涂层采用耐候聚酯涂层，防腐耐磨，并考虑药品洁净环境的清洁便利性。
• 门控设计：双层门体结构，带门锁、门密封柔性材料，具备防滴水与泄漏检测能力。
• 制冷与加热
• 制冷系统：高效压缩制冷＋高性能冷媒循环，具备快速降温与均匀控温能力。
• 加热系统：独立加热模组实现快速升温，提升冷热切换响应速度，降低升温时间。
• 能耗与认证
• 能耗设计符合药品行业通用能效标准，提供低耗运行模式。
• 认证与合规：CE/ RoHS 等国际认证，适配GMP/GxP相关的稳定性试验场景要求。
• 电源与环境
• 电源：AC 220–240 V，50/60 Hz，额定电流约16 A，确保稳定供电与安全保护。
• 外部工作环境：环境温度通常在15–30°C范围内，确保设备稳定工作与温湿控稳定性。

场景化应用要点

• 药品稳定性研究
• 在药物制剂的不同贮存条件下，研究其物理、化学稳定性（如降解速率、包材相互作用），利用温控与湿控组合模拟运输和贮存场景。
• 制剂放行与质量控制
• 针对临床试剂、药品稳定性样本进行并行批量测试，确保各批次在相同工况下具备可比性。
• 启动与终止条件的灵活性
• 设备具备多点触发、程序化切换、断电记忆及恢复，确保在实验中断后快速回到设定工况，减少数据偏差。
• 数据管理与合规
• 统一的数据采集与时序记录，便于药品GMP/GxP合规审计，支持CSV/Excel等主流分析软件的二次处理。

场景化FAQ 1) 要如何选择温度和湿度的设定范围？

• 先明确药品的稳定性区间和法规要求，再以目标研究时长和样本数量为核心，优先考虑覆盖目标区间的上、下限，避免重复工况造成资源浪费。若不确定，可联系厂家提供工艺评估与工艺窗口建议。

2) 温湿度波动度对结果的影响有多大？

• 波动度越小，数据的可重复性越高，结果的判定误差越低。对于药品稳定性研究，波动度通常需要控制在±1–2% RH和±0.5–1.0°C的区间内，具体按药品性质和法规要求确定。

3) 初次使用需要做哪些校准和基线建立？

• 需要进行温湿传感器的基线校准、空仓运行的稳定性测试以及空腔温湿度分布的均匀性验证。建立样品前的基线数据，记录在案以备审计。

4) 如何进行日常维护与清洁？

• 定期清洁内胆与风道，确保无积尘、无水滴残留；检查密封条、排水系统与传感器位置，确保无腐蚀。遵循产品手册的清洁剂种类与清洁步骤，避免强腐蚀性化学品接触内胆。

5) 数据管理如何确保合规性？

• 使用设备自带的日志记录功能，导出定时数据并进行完整性校验（如哈希或签名）。确保数据格式可被审计追溯，按GMP/GxP要求保存一定时长的原始数据。

6) 出现故障时的快速排除路径？

• 先了解故障表现（报警代码、温湿异常点、通讯故障等），查阅用户手册的故障排除章节。若无法自诊，请联系厂商技术支持提供远程诊断或现场服务。

7) 该型号的售后与培训包含哪些内容？

• 通常包含初次安装验收、操作培训、基础维护培训以及一年保修（具体条款以购买合同为准），并提供远程诊断与备件服务热线。

总结与选购建议

• QF-3000SD-3TS以高稳定性温控、精准湿控和完整的数据链路为核心卖点，适合药品稳定性试验的并行研究与合规记录。在选购时，优先关注腔体容积是否满足样品批量需求、温湿控精度和均匀性、数据接口与日志容量，以及厂商的服务响应速度与培训支持。若你需要不同容量级别或区域分布的多设备协同，溱孚科技还提供定制化解决方案以匹配你的实验流程与合规要求。若有具体场景或合规要求，欢迎与技术支持沟通以获得更精准的配置建议与报价。