溱孚科技 药品稳定性试验箱 QF-1500SD-3TS溱孚科技 药品稳定性试验箱特点

溱孚科技推出的药品稳定性试验箱 QF-1500SD-3TS，面向药品研发、稳定性评估和工业放行等场景，强调三区独立控温、严密的卫生结构以及数据化管理能力。本文聚焦产品知识点，便于实验室、科研机构和药品生产单位快速对比选型。

核心信息与参数要点

• 型号与容量
• 型号：QF-1500SD-3TS
• 室内可用容积：约1500 L
• 外部尺寸（大致范围）：约1200 mm × 800 mm × 1800 mm
• 内胆材料：SUS304 不锈钢，符合卫生与耐腐蚀要求
• 温控与湿控
• 温度范围：-20°C 至 60°C
• 温度均匀性：±2.0°C（在设定条件下的典型值）
• 温度波动：±0.5°C（控温稳定性）
• 湿度范围：20% 至 85% RH
• 湿度均匀性：±3% RH
• 湿度波动：±2% RH
• 控制与数据
• 控制方式：多区独立 PID 控制，三区可整齐并行运行
• 显示与人机交互：7英寸彩色触摸屏
• 数据记录：全量化温湿度记录，支持 CSV、XML 导出，日志安全性可配置
• 通信接口：以太网、USB、RS-485，部分型号可接入 LIMS
• 能耗与驱动
• 电源规格：220V/50Hz，功率约2.2 kW（实际功耗随工况波动）
• 制冷与加热：变频压缩机+高效热交换，具备能耗自适应策略
• 三区独立控温：不同区可设定不同温湿度曲线，便于并行对照试验
• 结构与卫生设计
• 内胆与外壳：高强度钢材与高密封结构，门封采用耐霉橡胶条
• 保温材料：高效硬质发泡，低热量损失
• 洁净与清洁：可拆卸式架构与易清洁表面，便于日常卫生维护
• 安全与合规
• 过温保护、断电记忆、门锁防误启等多重安全机制
• 标准与认证：GMP 友好设计，ISO 9001 体系适用，具备数据完整性相关功能以支持合规管理

核心特点与优势

• 三区独立控温，适合药品稳定性试验的并行对照需求，可对不同药品或不同温湿条件开展同时比较，提升实验吞吐量与数据对比的一致性。
• 高稳定性温控与均匀性，结合低噪声风道与高效换热设计，在确保样品暴露条件一致的同时降低能耗。
• 全面的数据管理能力，内置日志与导出能力可对接实验室信息管理系统，便于留存、溯源和合规审计。
• 升级与扩展友好，具备远程诊断、网络升级和多种通讯接口，方便未来的设备维护与监控扩展。

典型配置与对照要点

• 标配与选配
• 标配：三区独立控温主机、7英寸触摸屏、SUS304 内胆、标准门封、基础数据导出能力
• 可选扩展：云端监控模块、LIMS 接口、额外的湿度传感器、符合特定法规的认证包
• 常见对比点
• 与单区箱相比，三区控温在多组分稳定性研究中的并行能力显著提升
• 相比低容量型号，QF-1500SD-3TS 提供更大容积和更高的温湿度控制余量，适配更丰富的样品清单

场景化应用要点

• 药品稳定性研究：在不同区设定不同温湿曲线，同时对多批样品进行并行测试，快速获得降解速率与最有代表性条件组合。
• 原料与制剂对比：对比同批次原料在不同存放条件下的稳定性，便于快速筛选稳定性更高的配方或包装方式。
• 长周期记录与合规回溯：完整日志与时间戳为法规审查提供支撑，数据导出格式便于提交审查材料。

采购与维护的实用要点

• 选型建议：若实验需求包含并行对照与多温区设定，QF-1500SD-3TS 能提供更高的灵活性与产能，且数据管理能力有利于后续合规工作。
• 安装与培训：建议安排现场安装与操作培训，确保三区控温的校准与数据导出流程符合实验室 SOP。
• 维护与服务：建议建立定期校准与故障诊断计划，利用厂商提供的远程诊断与固件升级，降低停机时间。

场景化FAQ

• 问：该机型是否支持远程监控与远程故障诊断？答：支持，通过以太网接入云端监控平台和远程诊断服务，能实现实时温湿度监控与异常告警。
• 问：三区控温是否真的互不干扰，适合并行对照？答：完全独立的控温回路与风路设计确保各区温湿曲线互不干扰，适合同时运行不同条件的稳定性试验。
• 问：数据完整性与法规合规怎么保障？答：提供完整的日志记录、时间戳和权限管理，可导出可追溯的数据集，支持与实验室信息管理系统对接，满足常见合规需求。
• 问：日常维护要点有哪些？答：定期清洁内胆与传感器、定期校准温湿度、关注门封密封性能、留意排水与排气通畅，并按厂商提供的维护手册执行。
• 问：交付周期与售后服务水平如何？答：交付周期通常与配置相关，厂家可提供现场培训、初期陪同测试和售后响应承诺，常见服务为24小时内初步响应。

这款 QF-1500SD-3TS 在药品稳定性试验场景中，以三区独立控温、优良的卫生和数据能力为核心卖点，能够帮助科研与工业单位提高对照组数量与数据质量，同时降低运营成本。对于需要在同一设备上开展多条件并行试验、并对数据进行高效管理的实验室而言，作为稳定性试验的核心平台，将具备较高的性价比与长期价值。