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模拟测试到质量监控:泉科瑞达剥离强度试验机在膏药贴剂检测中的应用与标准规范

来源:山东泉科瑞达仪器设备有限公司 更新时间:2025-08-12 13:40:54 阅读量:84
导读:在《2025版中国药典》及YY/T 0148-2006等标准的严格规范下,膏药贴剂的剥离强度检测已成为药企质量控制的核心环节。

药贴剂作为传统中医药与现代医学结合的典型产品,其粘附稳定性直接影响药效释放与皮肤安全性。在《2025版中国药典》及YY/T 0148-2006等标准的严格规范下,膏药贴剂的剥离强度检测已成为药企质量控制的核心环节。山东泉科瑞达剥离强度试验机凭借高精度传感器、智能控速系统及合规化设计,为膏药贴剂检测提供了从标准执行到数据溯源的全链条解决方案。

一、膏药贴剂剥离强度检测的核心标准

YY/T 0148-2006标准对医用贴膏剂的剥离强度检测提出了明确规范:

  • 试样制备:膏药需裁剪为25mm宽条状试样,粘贴于厚度1.5-2.0mm、宽度50mm±1mm的不锈钢板上,使用2000g压辊以60cm/min速度滚压三次,模拟实际贴合过程,避免气泡导致局部应力集中。

  • 测试条件:剥离速度需控制在270-330mm/min,角度为180°,以模拟人体活动时膏药承受的剪切力与剥离力组合。

  • 结果判定:每1cm宽度平均剥离力应≥1.0N,确保粘附稳定性与皮肤安全性平衡。若剥离力过低,膏药易脱落导致药效流失;若过高,则可能引发皮肤损伤或疼痛。


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二、剥离强度试验机的基本原理与功能

剥离强度试验机通过模拟材料在实际使用中的剥离过程,精确测量并记录剥离力的大小,从而评估材料的粘附性能。其工作原理基于力学原理,结合先进的传感器技术和数据采集系统,实现高精度、自动化的测试过程。在膏药贴剂的测试中,剥离强度试验机能够准确测量膏药贴剂与皮肤或试验板之间的剥离力,为产品质量评估提供可靠数据支持。

三、泉科瑞达剥离强度试验机在膏药贴剂测试中的应用

泉科瑞达的剥离强度试验机在膏药贴剂的测试中具有以下优势:

  1. 高精度测量:采用高精度传感器,确保测试结果的准确性。

  2. 自动化测试:测试过程自动化,减少人为误差,提高测试效率。

  3. 数据可追溯性:测试数据自动记录并存储,方便后续分析和质量追溯。

  4. 多种测试模式:支持180度剥离、90度剥离等多种测试模式,满足不同类型的膏药贴剂测试需求。

山东泉科瑞达剥离强度试验机在膏药贴剂的性能评估中发挥着核心作用,为产品的研发、生产及质量控制提供了有力支持。随着材料科学和测试技术的不断发展,剥离强度试验机将更加智能化、自动化和高效化,为膏药贴剂等医药材料的性能测试提供更加精准可靠的解决方案。


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