在药物制剂与开发领域,精准表征药物递送系统的流变学行为对于确保疗效、稳定性和可加工性至关重要。无论是开发儿科悬浮液、外用皮质类固醇还是注射用生物制剂,制药科学家都需要准确、可重复的流变学数据,以推动研发、放大生产及质量控制阶段的成功成果。
沃特世-TA仪器的Discovery Core流变仪应运而生——专为快节奏制药环境设计的高性能流变仪。该设备配备内置温度控制和自动夹具识别功能,以及直观的RheoGuide?界面,可提供研究级精度,同时具备黏度计的易用性。
为什么流变学
在药物制剂中至关重要
液体和半固体制剂(如口服悬浮液、外用乳剂、注射剂等)常表现出非牛顿流体特性。其性能取决于黏度、剪切应力、屈服应力及黏弹性模量(G’,G”)等参数,这些参数可直接影响:
储存期间的稳定性
分装的便利性
控制应用和生物利用度
批次间一致性
黏度计无法捕捉这种复杂行为,因此流变仪成为制药研发和生产中不可或缺的工具。
应用示例1
口服悬浮液——一致的活性药物成分(API)剂量
口服悬浮液(如婴儿布洛芬)依赖于剪切变稀行为,在储存过程中保持活性药物成分(API)的均匀分布,同时在分装时确保顺畅流动。
流变学见解:
在低剪切速率下的高黏度可维持API的均匀分布
在较高剪切速率下发生的剪切变稀可防止滴落并实现顺畅的口服给药
Discovery Core流变仪优势:
超敏感扭矩,适用于低黏度检测
在多个剪切速率下准确的黏度流动曲线
通过核心温控技术可简化设置和温控
应用示例2
外用乳液——结构稳定性和涂抹性
药用乳膏和软膏必须在结构完整性和易于涂抹之间取得平衡。流变学揭示了类固醇乳膏或抗生素软膏等乳液在受力时的响应方式,以及涂抹后恢复速度。
流变学见解:
静态下的储能模量(G’)和损耗模量(G”)可反映乳液结构
时间依赖性结构恢复可揭示配方韧性
Discovery Core流变仪优势:
防打滑夹具可减少半固体样品测试中的滑移
通过蠕变-回复测试可测量结构重建能力
借助触摸屏和RheoGuide软件,操作方法简单易行
应用示例3
屈服应力与温度的关系——配方及使用条件
外用软膏必须在室温下易于涂抹,但又需要在皮肤温度(37℃)下保持稳定。通过测量不同温度下的材料屈服应力,配方师可以有效平衡这些看似相互矛盾的要求。
流变学见解:
25℃下的屈服应力可确保包装稳定性
37℃下的屈服应力可确保涂抹后的附着性
Discovery Core流变仪功能:
-10℃至200℃的精确温度控制
在相关储存和应用条件下量化屈服应力和流动行为
Discovery Core流变仪
在药物配方与开发中的应用
制药科学家使用Discovery Core流变仪表征多种药物产品:
凭借先进的温度控制测试和自动化分析工作流程功能,Discovery Core流变仪专为研究实验室和QA/QC环境优化了设计,从而便于用户的高效使用。
用实用的流变学数据
赋能制药科学家
Discovery Core流变仪使配方科学家、工艺工程师和QA/QC专业人员能够:
优化药物递送系统
确保批次间一致性
预测产品性能
防止下游质量问题
大多数制药生产商并非流变学专家。他们的专业领域在于大规模生产,而非变形与流动的基本物理原理。因此,拥有一台快速、准确、可靠的流变仪对加速质量控制流程至关重要。
无缝的操作体验
专有的RheoGuide软件可简化您测试流程的每一步。从自动夹具识别和精准对齐到直观的触摸屏界面,用户只需完成极少培训即可运行复杂测试。内置的测试操作指导和实时结果展示,使您的实验室能够突破基础黏度测试,解锁高级流变学洞察。
全面的流变测试
突破传统黏度计的局限,Core流变仪可精确测量广泛材料范围内的黏度和黏弹性特性,支持从低黏度注射剂到半固体外用制剂等各类应用,为配方开发、稳定性评估和加工工艺提供更深入的材料性能理解。
优化的质控与生产
通过快速精准的温度控制简化工作流程,显著缩短测试时间并提升产出。无论在研发还是生产环境中,Core流变仪均能提供高度可重复的数据,助力工艺控制、支持法规符合性,并推动制药生产中的自信决策。
其技术深度与操作简便性的无缝结合,使其成为寻求可行的流变信息且无需大量操作员培训的制药实验室的理想流变仪。
欢迎您点击此处或点击文末“阅读原文”与我们联系,获取更多Discovery Core流变仪相关信息和应用案例!
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致谢
本文由TA仪器的Calliste Scholl和Sarah Cotts撰写,陈婷婷校对。
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