三月生物制药行业要闻

3月6日，吉利德宣布，已与Merus达成一项研究合作许可协议，共同开发靶向新型双重肿瘤相关抗原（TAA）的三特异性抗体。（点击阅读原文）

3 月 11 日，百利天恒发布公告，称其近日已收到 BMS 就 BL-B01D1 开发与商业化许可协议支付的 8 亿美元首付款。（点击阅读原文）

3月18日，百奥泰生物发布公告，已与SteinCares签署授权许可与商业化协议，将其在研生物类似药BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。 （点击阅读原文）

3月20日，健康元宣布其与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议，这也是健康元S次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。（点击阅读原文）

3月20日，Lenmeldy才刚在美获批，Orchard Therapeutics就趁热打铁宣布了产品“批发采购成本”为425万美元（约合3000万人民币），以21%的增幅，取代350万美元B型血友病疗法Hemegenix，勇夺全球Z贵药物的宝座。（点击阅读原文）

3月1日，CDE网站显示，科伦博泰的SKB264（sacituzumab tirumotecan）拟纳入突破性疗法，用于治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。（点击阅读原文）

3 月 4 日，据 CDE 官网显示，葆元医药 ROS1 抑制剂己二酸他雷替尼胶囊新适应症申报上市（受理号：CXHS2400020）。（点击阅读原文）

3月8日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（2.4mg，商品名Wegovy）获FDA批准新适应症，用于降低心血管疾病合并肥胖或超重成年人发生心血管死亡、心脏病发作和中风风险。（点击阅读原文）

3月11日，先声药业发布公告，其自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的临床试验。（点击阅读原文）

3月15日，百济神州宣布，FDA 已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗Tislelizumab(Tevimbra) 上市，用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。（点击阅读原文）

3 月 18 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂  HDM1005 S次启动临床（登记号：CTR20240892）。（点击阅读原文）

3月19日，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健）获得NMPA批准上市。（点击阅读原文）

3月21日，ClinicalTrials.gov网站显示，三生国健开发的IL-5单抗SSGJ-610启动了III期临床试验，成为了首款进入III期阶段的国产IL-5单抗。（点击阅读原文）

3月22日，专注于体内神经再生疗法的神曦生物（NeuExcell Therapeutics）宣布，其自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004近日完成首例患者给药。（点击阅读原文）

3月25日，石药集团发布公告，宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。（点击阅读原文）

抗体偶联药物（ADC）是一种极具潜力的癌症治疗方式，可以选择性地向肿瘤递送高细胞毒性有效载荷。（点击阅读原文）

成纤维细胞生长因子（FGF）通过FGF受体（FGFR1-4）发出信号，协调胎儿发育，有助于组织和全身稳态，但FGFR基因的融合、重排或突变也可能促进肿瘤发生。（点击阅读原文）

疫苗自问世以来已经彻底改变了这个世界，在疫苗使用覆盖率高的国家，许多以前造成大多数儿童死亡的疾病基本上已经消失。（点击阅读原文）

药物研发而言，创新就是一切。ADC的热度还未散去，其"胞兄"AOC就已走向台前。（点击阅读原文）

基于抗体的生物疗法是制药市场增长Z快的细分市场之一，因为它们具有高选择性和理想的药理学特性，如更长的半衰期，从而相比小分子药物更加安全有效。（点击阅读原文）

俨然GLP-1类药物的竞争逐渐趋向白热化，在GLP-1之后，有哪些新的减重靶点值得关注？礼来近20亿美金大手笔押注的减重新靶点ActRII在闪闪发光。（点击阅读原文）

mRNA已经在新冠疫苗中取得了成功，但其潜力远不止疫苗。细胞疗法已经在肿瘤治疗中取得突破，但同时也面临着诸多有待优化的地方。（点击阅读原文）

2023年外资企业财报披露基本结束，各大热门靶点药物的销售额也基本披露完毕，接下来，我们一起看看2023年，10大热门靶点新药的市场表现情况。（点击阅读原文）

回顾近两年，小核酸药物维持至少两款的上市频率，不断扩充产品阵容，2023年有4款小核酸突出重围，走上商业化之路。（点击阅读原文）