在这个充满希望的春天里，我们怀着无比激动的心情宣布：杭州柏恒科技有限公司旗下控股公司——杭州柏研医疗科技有限公司，于2026年3月27日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
注册证编号： 国械注准20263220617 & 国械注准20263220659
这不仅是一张进入临床市场的“准入证”，更是国家药监局对柏研医疗产品安全性、有效性及质量可控性的最高级别认可！
喜 报
本次获批的两张注册证涵盖多款型号，标志着柏研医疗在IVD（体外诊断）领域的战略布局取得了关键性突破，正式从“设备研发制造”向“临床医疗应用”纵深迈进！
此次获证的实时荧光定量PCR仪（型号：RT1604-F, RT3202, RT3204, RT3204-F, RT3202-F），是柏研医疗匠心打造的产品。它旨在为临床检验提供更快速、更精准、更稳定的解决方案。
【产品核心亮点】
1. 硬核性能，精准之选
基于实时荧光PCR检测原理，搭配高精度温控模块与高灵敏光电模块，实现对血液、组织体液等人体样本中微量核酸（DNA/RNA）的病原体检测。无论是病原体检测还是人类基因单核苷酸检测，都能做到“大海捞针，精准无误”。
2. 灵活通量，场景全覆盖
针对不同规模的医疗机构和检验需求，柏研医疗提供了从16孔到32孔，从常规到快速的多种通量组合。
? 小体积，大智慧： 满足急诊与基层医疗机构的快速筛查需求；
? 双模块，高效率： 适合各类疾控中心、医院及机构的筛查任务，大幅提升实验效率。
3. 智慧软件，操作无忧
配套自主开发的软件版本，界面友好，逻辑清晰。从程序设置到数据分析，再到结果报告，实现全流程智能化管理，即便复杂实验也能轻松驾驭。
4. 临床应用“多面手”
该仪器可配套相应检测试剂，广泛应用于：
? 感染性疾病诊断： 病毒（如流感、新冠）、细菌、真菌等病原体快速检测；
? 人类基因检测： 单核苷酸多态性分析，助力遗传病筛查与精准用药指导；
? 疾病及疗效监测。
柏恒科技始终坚持以技术创新为驱动。此次旗下公司柏研医疗获证，是公司发展史上的重要里程碑。未来，我们将依托此平台，持续推出更多具有自主知识产权的分子诊断产品，为健康中国建设贡献“柏研力量”！
这一刻，我们不仅是设备的制造商，更是临床诊断解决方案的提供者！
杭州柏恒科技有限公司成立于2009年，是一家集研发、生产、销售及服务于一体的国家高新技术企业。公司17年以来一直专注于分子生物实验室设备，主营产品有实时荧光定量PCR仪，等温荧光PCR仪，定性梯度PCR仪，全自动PCR仪，全自动核酸提取仪、酶标仪、超微量以及相关配套产品。
电话：0571-88992477
网址：www.bio-gener.com
地址：浙江省杭州市富阳区春江街道纬山路588号1号楼2-3层
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