浙江 13 部门联合出台 20 条举措 助力杭州片区打造生物医药开放创新策源中心

近日，浙江省商务厅联合省发展改革委等 13 个部门印发《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》，推出 20 条具体措施，聚焦全产业链各环节破解发展堵点，助力浙江打造生命健康科创高地，政策自印发之日起 30 日后正式施行。

作为对国家战略的积极响应，此次政策立足浙江产业基础 —— 浙江已将生物医药列为 “415X” 先进制造业集群和三大科创高地重点培育领域，同时呼应 2025 年中央自贸试验区提升战略意见与 2026 年国务院将生物医药明确为新兴支柱产业的政策导向，依托杭州片区先行先试优势，释放制度创新红利。

政策围绕研发创新、审批改革、生产流通、要素保障四大维度精准发力，构建全链条支持体系。研发创新端，聚焦临床急需与罕见病治疗等前沿方向支持技术攻关，强化知识产权保护，争取生物技术领域扩大开放试点，允许外资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用，为创新研发拓宽空间。

审批改革方面，通过建立省级药品审评服务站、大幅压缩审评时限、优化检验流程等方式缩短创新药械上市周期，罕见病药品注册检验等环节将得到重点简化，同时支持人工智能等重点领域医疗器械申报创新审批通道，加快产品审批进程。

生产流通环节，支持生物制品跨境分段生产和医疗器械跨境委托生产试点，深化研发用物品进口 “白名单” 制度，创新药械可在指定医疗机构 “随批随进”；明确创新药品挂网全流程不超过 10 个工作日，推动符合条件的产品纳入医保并实现医疗机构 “应配尽配”，打通创新产品落地应用 “最后一公里”。

要素保障上，开通国际职业资格职称认定绿色通道，以产业基金、上市融资、定制化保险等强化金融支持，探索医疗健康数据安全有序跨境流动，为产业发展提供人才、资金与数据支撑。政策同步强化生物安全监管，对标国际标准提升监管能力，实现发展与安全统筹推进。此次政策具有全产业链系统性支持、统筹发展与安全、多部门联动、精准回应企业诉求四大特点，将进一步释放制度创新红利，助力杭州打造国际生物医药技术策源中心。

从政策落地节奏来看，该举措将于 5 月中旬正式生效，恰逢浙江自贸试验区设立九周年关键节点，为片区生物医药产业高质量发展注入新动能。业内人士指出，20 条举措覆盖生物医药产业全生命周期，既破解了研发、审批、流通等环节的堵点，又通过开放试点与要素保障激发产业活力，有望推动杭州片区在生物医药领域形成差异化竞争优势，加速浙江生命健康科创高地建设进程。