关键词：粒径、LNP、药物输送体系
脂质纳米粒（Lipid Nanoparticles，LNP）是使用脂质形成纳米微粒的一种，作为一种高效、安全的药物递送体系，被广泛研究和应用，成为近年来发展Z为迅速的制剂剂型之一，由于其制备过程需要进行特殊的工艺化定制，故而脂质纳米粒类制剂也被称为“高端复杂注射剂”。 在基因治 疗领域，已经开始使用脂质纳米粒包裹核酸，如mRNA、siRNA、pDNA等，称为核酸脂质纳米粒。
在这篇应用报告中，我们使用丹东百特仪器公司Z 新推出的BeNano 180纳米粒度分析仪检测了分散在水性环境中的LNP的粒径。
原理
我们采用丹东百特公司的BeNano 180纳米粒度分析仪进行测试。仪器使用波长671 nm，功率50 mW激光器作为光源，设置在173°角的背向检测器进行散射光信号采集，测试过程中，BeNano 180根据样品的散射特点自动确认检测点位置。
样品制备和测试条件
该应用中检测了两个LNP采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。1#和2#均为悬浮液，通过移液枪注入样品池后直接进行检测。
通过BeNano 180内置的温度控制系统开机默认测试温度控制为25℃±0.1℃，测试样品的光强、检测点位置、测试时间均通过预测试程序自动进行调节。
每一个样品在放入样品池后进行至少三次测试，以检测结果的重复性和得到结果的标准偏差。
测试结果和讨论
表1. 动态光散射检测脂质体样品结果
图1. 1#样品和2#样品多次测试的粒径分布曲线
通过使用动态光散射技术，得到了样品的粒径和粒径分布信息。通过表1中结果可以看到所有样品的粒径都在100-250 nm范围内，粒径结果重复性良好。PDI均在0.1-0.7范围内，说明两个样品均为适中分布。1#样品明显粒径更高，PDI更大，检测的标准偏差也相对较高，说明1#样品的均匀度不如2#样品。
本文作者PROFILE
刘诗玘
百特应用实验室
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丹东百特仪器有限公司是中国著名的粒度仪器制造商和粒度测试技术研发基地，是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、辽宁省软件企业、辽宁省守合同重信誉企业、中国颗粒学会常务理事单位和测试专业委员会副主任单位。主要产品有激光粒度分析仪、纳米粒度及Zeta电位分析仪、显微图像粒度粒形分析仪、粉体特性测试仪和环境空气监测仪等5个系列共34个品种，拥有100多项专 利和软件著作权等知识产权。产品不仅销往全国34个省市区，还出口到德国、韩国、美国、俄罗斯、巴西、日本等九十多个国家和地区，在制药、电池材料、化工、磨料、涂料、建材、非金属材料和金属粉的生产、应用和研究领域得到广泛的应用，产品的技术性能和质量居国际先进水平。
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