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小雪至,恰逢温暖处——掌握冻干三大要素,构建冻干基础知识框架

来源:北京四环起航科技有限公司 更新时间:2023-11-23 09:24:53 阅读量:196
导读:天地入寒,岁月安暖。

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小雪至,冬伊始,

天地初寒,岁月安暖。






真空冷冻干燥

是目前效果Z好的干燥方式

但其工艺更为复杂

冻干开始前了解冻干工艺的基本知识

才能在整个过程中游刃有余


真空冷冻干燥的进行需具备三大要素:处方开发、冻干工艺设计、性能优良的冻干机设备


处方开发



处方开发是进行冻干工艺研究的基础。


其目的是将活性物质溶解为合适的剂型或产品,使产品在使用时保持活性成分稳定并可接受,以确保产品质量



处方开发前,首先要充分研究产品的原料、辅料,并综合考虑保存方式、保存容器、临床环境、给药途径、理想给药剂量、递送系统、药品质量等方面因素,才能开发出合适、合理的处方,确保产品的稳定性。







冻干工艺设计



冻干工艺设计是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。


冻干工艺其实就是冻干过程中搁板的温度、物料舱内压力随时间变化的曲线。



良好的冻干工艺能够使冻干产品获得更好的性质、形态、残水含量和活性效果


冻干工艺设计前,需测量样品的几个关键温度:崩解温度、玻璃态转变温度、共晶点温度,确定冻干物料的浓度、装载厚度,综合物料情况,设计冻干工艺的温度、真空度、时间



冻干工艺分为预冻阶段、升华干燥阶段、解吸干燥阶段,三个阶段转变的时间点要控制好。


预冻阶段还包括预冻速率、退火温度,退火时长,升华干燥阶段和解吸干燥阶段需设计相应的温度、真空度和时间,并形成冻干终点判断方案。







性能优良的冻干机设备



设计好了处方和冻干工艺,要保证冻干工艺能够顺利流畅进行、取得预期效果,一台性能优良、功能全备的冻干机是必备的。



选择合适的冻干机,要从这几个基本方面考量。


首先要考虑物料中是否含有有机溶剂、是否需要无菌环境冻干,根据需求选择合适的冻干机;其次,要考量冻干机的冷阱温度、真空度、搁板控温范围能否满足冻干工艺要求;Z后,还要考量设备大小、安全性能是否与实验室相匹配。


除以上几个基本考虑方面,还要根据不同的冻干产品和实验要求具体问题具体分析,选择合适的冻干机。


北京四环起航科技有限公司致力于高品质实验型、中试型冻干机研发和生产,多年来深耕产品、创新研发,如今已搭建了多个系列的产品框架。



钟罩型冻干机体积较小,适合高校实验室教学使用;


△  LGJ-12A标准型真空冷冻干燥机


T系列、S系列原位硅油冻干机,有自动控制和手动控制两种模式,冻干全程参数可控,冻干舱和冷阱分舱设计,冻干效果更好;


△  LGJ-T30标准型真空冷冻干燥机


G系列冻干机单次冻干面积更大,捕水能力更强,适合中试产品冻干;


△  LGJ-200G标准型真空冷冻干燥机


“未来”系列产品为多功能一体真空冷冻干燥机。“未来-X10”冻干机为钟罩式冻干机和原位硅油冻干机一体式结构,既能满足钟罩式冻干需求又能满足原位硅油冻干需求,可用于同种物料做对比实验,便于冻干工艺摸索。采用单机自复叠式制冷技术和环保型制冷剂,Z低温度在-80℃和-120℃之间自由切换,适用于有机溶剂和易挥发性物料


△  “未来-X10”真空冷冻干燥机


“未来-X21”冻干机采用原装进口封闭式压缩机,冷阱温度≤-150℃,冷阱温度更低。


△  “未来-X21”真空冷冻干燥机


2023年新品“未来-X17”冻干机采用北京四环起航独立研发的软件系统,可与协作机器人互联互通,实现冻干全流程自动化


△  “未来-X17”真空冷冻干燥机


性能优良、功能全备,北京,是科研冻干的好帮手。


学习冻干工艺知识,用理论指导实践,让冻干更高效!多冻干工艺知识,我们下期分享~



往期精选

官宣!遥遥领先!北京四环起航“未来-X17”重磅登场!

冻干工艺优化的关键因素——温度


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