日立综合解决方案 | 药品领域

       日本药事法规定，无论是否威胁健康，药物中均不得混入异物或使用变质原料，各国的药品监督管理局也严格规定药物的分析方法。

       为了确保药物安全，药物分析至关重要。日立可提供各种药物分析仪器及丰富的解决方案，为人类的健康保驾护航。

       GX液相色谱仪  

       HPLC在药物分析中的应用

       本实验采用超GX液相色谱仪ChromasterUltra Rs分析了红霉素。除了主要成分, 还检测到有关物质, 使用ChromasterUltra Rs的亚2 µm色谱柱, 能够得到高分离度的数据。

有关物质的分离与定性

       荧光分光光度计（FL）

       药物荧光特性分析

       对于一些含有芳香环的有机药物，荧光分光光度计能够定性或定量分析药物的性质，灵敏度高，选择性好。对于一些含有芳香环的有机药物，荧光分光光度计能够定性或定量分析药物的性质，灵敏度高，选择性好。药物硫酸奎宁在在0.1 M硫酸溶液中的激发波长为350 nm，发出蓝色荧光，其波长为450 nm。使用F-7000荧光分光光度计，在6个浓度范围内确认了样品的动态范围，结果如下图所示。

硫酸奎宁在激发波长350nm处的线性关系（左）

不同浓度的荧光光谱（右）

荧光分光光度计 F-7100

荧光分光光度计 F-2700

       原子吸收分光光度计（AAS）         

       YY胶囊的铬、铁、锌分析

       日本药典对于使用原子吸收分光光度计测定YY胶囊的Cr、Fe、Zn浓度作了相关规定。ZA3000系列在背景校正时采用偏振塞曼校正法，能够提供稳定的基线和高精度的分析数据。

偏振塞曼原子吸收分光光度计

       紫外分光光度计（UV/Vis/NIR）             

       药物吸光度的测定

       紫外分光光度计是在一定波长范围内或特定波长处对物质进行定量或定性分析测定，在药物含量，性能以及药品筛查中广泛应用。DNA在特定波长范围内具有吸光性，通常在260nm波长下，吸光度显示为1时，表示双链DNA(dsDNA)为50μg，单链DNA(ssDNA)为33μg，RNA为40μg。由此，我们可以根据260nm下的吸光度计算DNA浓度。

样品DNA的标准曲线图及吸收光谱

紫外可见近红外分光光度计 UH4150

双光束分光光度计 UH5300

       热分析仪（TA)

       药物的热特性评价

       热分析仪主要用于各种药品的热物性评价，在医药品研发、质量管理方面发挥着重要的作用。DSC不但可以评价药物的熔融温度，还可以对药物的多晶性、结晶度和成分比等进行评价。TG/DTA主要用于药物成分定量分析、材料的热稳定性评价等，因此十分适用于药物加工条件和储存条件的模拟检测。

止痛药的TG/DTA

热重-差热同步热分析仪（TG/DTA）STA7000系列

       纳米尺度3D光学干涉测量系统

       药物包装厚度测量

       纳米尺度3D光学干涉测量系统VS1800无需切割样品，即可无损伤观察多层膜结构、膜厚以及内部透明多层状态。由于塑料包装对内容物起到重要的保护作用，因此需要严格控制膜厚。日立白光干涉显微镜VS1800可以无损伤测量膜厚，十分适用于产品质量管理与故障解析。

PTP包装板硬塑料部分的截面分析结果

（5倍物镜单一视野测量（测量宽度936 µm））

左端(a)、ZY(b)、右端(c)

PTP包装板外观

（○ 表示测量点）

纳米尺度3D光学干涉测量系统 VS1800

       手持式X射线荧光光谱仪

       重金属元素含量的快速分析

       便携式分析设备，可以在现场或者实验室内用于样品的快速筛查分析，例如：快速判定YY胶囊中Cr含量是否超标、分析中草药中重金属的含量。

X-MET8000

（来源：日立仪器（上海）有限公司）