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制药冻干机的灭菌方法

来源:上海田枫实业有限公司 更新时间:2018-05-29 07:52:24 阅读量:226

 制药冻干机也称为医药冻干机制药冻干机的冻干箱灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌及汽化双氧水灭菌。

  化学试剂灭菌的方法对制药冻干机产生腐蚀作用,而且还容易有化学试剂残留,影响产品品质。蒸汽灭菌法利用饱和蒸汽使细胞白蛋白变性来杀死微生物群,是一种高度有效和可靠的方法,无污染,无残留。

  因此,制药冻干机均采用高温蒸汽灭菌。制药冻干机的在位灭菌(SIP)是保证生物制品和药品质量的重要工艺步骤。在位灭菌是指系统或设备在原安装位置不作任何移动时的蒸汽灭菌。(如图)为冻干机饱和蒸汽灭菌SIP系统的简单流程,冻干箱内壁、侧板、压塞装置 、冷凝器内部、检测原件及相关管道、阀门等必须灭菌,所以要求其耐高温高压。


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