制药冻干机的灭菌方法

  制药冻干机也称为医药冻干机，制药冻干机的冻干箱灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌及汽化双氧水灭菌。

  化学试剂灭菌的方法对制药冻干机产生腐蚀作用，而且还容易有化学试剂残留，影响产品品质。蒸汽灭菌法利用饱和蒸汽使细胞白蛋白变性来杀死微生物群，是一种高度有效和可靠的方法，无污染，无残留。

  因此，制药冻干机均采用高温蒸汽灭菌。制药冻干机的在位灭菌（SIP）是保证生物制品和药品质量的重要工艺步骤。在位灭菌是指系统或设备在原安装位置不作任何移动时的蒸汽灭菌。（如图）为冻干机饱和蒸汽灭菌SIP系统的简单流程，冻干箱内壁、侧板、压塞装置 、冷凝器内部、检测原件及相关管道、阀门等必须灭菌，所以要求其耐高温高压。