一、检测要求
环氧乙烷(EO)和(ECH)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,EO和ECH残留检测气相色谱仪符合相关国标要求
二、执行标准
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、仪器配置
仪器:GC9800型 EO和ECH残留检测气相色谱仪 双氢焰检测器(FID) 。
JC-20A全自动顶空进样器 20个工作位 赠送100支顶空瓶
色谱工作站 N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 氢气流量300ml/min
空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
五、色谱条件
色谱柱:DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:35 mL/min。
空气:350mL/min。
六、顶空条件
载气:0.04Mpa 加压:0.1MP
样品:80℃(10min) 管线:90℃ 定量阀:80℃
七、仪器技术参数
全中文7寸液晶显示,操作简单,一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能,更换样品瓶等实现流程全自动化。
可预置20个样品,提高了时间利用率。无需人工干预,提高了分析工作的可靠性和一致性。
具有完整的参数设置、实时工作状态,运行时间等。
全面的通电自检功能,样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。
多种进样模式:单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。
有多种故障判断处理模式,能自动判断样品瓶位置,可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时,能避免撞瓶。在机械运动异常时,能自动停机并提示,有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。
所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路,无残留,无交叉污染,保证样品进样的重复性和准确性。
六通阀与定量环组合方式,大限度的降低了死体积,保证了进样精度。
六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内,无传输冷点,保证了样品的完整性。
采用经典正压取样方式,可以测定液体或固体样品,检测灵敏度高。常压进样,基线不漂移。
全部动作采用电机驱动,不需外接驱动气体,使用安全方便。
兼容性强,可与国内外各种气相色谱连接,可同步启动色谱及工作站,与色谱协同工作。
可根据客户需要,选配不同工作温度的六通阀。
报价:¥34566
已咨询27次医疗耗材气相色谱仪
报价:¥34896
已咨询21次2-氯乙醇/ECH残留色谱仪
报价:¥34567
已咨询31次气相色谱仪
报价:¥34568
已咨询37次医疗器械气相色谱仪
报价:¥34566
已咨询29次2-氯乙醇/ECH残留色谱仪
报价:面议
已咨询237次气相色谱仪
报价:¥34867
已咨询26次2-氯乙醇/ECH残留色谱仪
报价:面议
已咨询70次食用油/正己烷残留色谱仪
LC-10Tvp等度高效液相色谱仪专用的色谱数据工作站内嵌于检测器中,有VI2010、N2000、N3000三套供客户选择性使用,满足不同用户使用需求。VI2010 L2是VI2010色谱工作站中和液相色谱仪配套使用具有反控能力的软件,有用户账户管理、密码规则、权限设置、电子签名、审计追踪、设备监控、系统适应性评价、组分验证、时间程序等功能,符合GLP/GMP 、FDA 、21CFR Part Ⅱ,化学药品CTD格式申报资料撰写要求以及药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求等规范要求。
LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪是我公司为了快速地满足多样化的客户需求,在原有的STI501液相色谱仪的基础上经过优化,先进技术开发设计,国内加工生产的的一款新型的液相色谱仪。梯度系统的应用范围比等度系统更广,等度系统不能很好分离的物质,使用梯度程序便能迎刃而解,可设定自动清洗程序而不需手动更换流动相,使色谱柱的清洗更方便。可广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。
全部采用SUS 304 不锈钢材质 精确地双刻度二类读数压力表 双安全阀,确保机器更安全,多一层保护 硅胶密封圈,防止蒸汽外漏 数码显示灭菌温度和时间 灭菌温度和时间可设定 超压自泄 缺水保护 操作简单,安全可靠
全部采用高质量S30408不锈钢材质 精确地双刻度二类读数压力表 硅胶密封圈,防止蒸汽外漏 通过旋转按钮设定灭菌温度和时间 指示灯显示工作状态 超压自泄,过温、过流、缺水保护
本款灭菌器用于医疗器械、医疗敷料、医疗废弃物等物品的消毒灭菌;适用于医疗卫生、科研单位、实验室等进行蒸汽消毒灭菌。全部采用高质量S30408不锈钢材质;升温,排空,灭菌,排汽等过程微电脑控制,全自动运行
YD-50E智能片剂硬度仪是用于测量片剂质量、硬度、直径及厚度四个物理量合一的一种药品检测分析仪器仪器。广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。该仪器符合2020 年版《中国药典》的要求。
脆碎度检测仪智能药检检测设备厂家用于检测非包衣片剂在生产、分装及储运过程中机械稳定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可检测片剂包衣及胶囊的脆碎状况。
ICP电感耦合发射光谱仪 生物医药、食品及饮料的分析:包括食品、饮料等 水质样品的分析:包括饮用水、地表水、矿泉水、高纯水及废水等;环境样品的分析:包括固体废物、土壤、粉煤灰、大气飘尘等。动植物及生化样品的分析:包括植物、中药及动物组织、生物化学样品等。