HPLC荧光法测定马多及其片剂人体生物等效性

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HPLC荧光法测定马多及其片剂人体生物等效性

北京迪科马科技有限公司更新于：2019-12-31

应用行业：制药/化妆品化学药

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方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102608

化合物：: 马多

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 200 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm(Cat#:99602)

流动相:(0.03mol/L四硼酸钠,pH4.0)-甲醇(75:25)

流速:1.0mL/min

进样量:10μL

柱温:50℃

检测器:荧光检测器激发波长=275nm 发射波长=304nm

文章出处：: ZG药学杂志 2008, 13(43):1011-1014

关键字：: 马多, 荧光法, GX液相色谱法, HPLC, 钻石二代, Diamonsil C18(2)

图谱：

摘要目的建立HPLC荧光检测法测定及活性代谢物O-去甲基在血浆中的浓度,研究片在健康人体中的药动学及生物等效性.方法采用随机交叉自身对照试验设计,20名健康男性受试者单次po 100 mg口腔崩解片和片后,按规定时间采集肘静脉血,血样经液.液萃取处理,以0.03 mol/L四硼酸钠(含0.5%三乙胺,磷酸调pH至4.0)-甲醇(75:25)为流动相,色谱柱为Diamonsil C18柱(200×4.6 mm,5μm),流速1.0 mL/min,柱温50℃,荧光检测的激发波长275 nm,发射波长304 nm,测定和O-去甲基的血药浓度,并计算两制剂的主要药动学参数及相对生物利用度.

图谱: