2025-01-10 10:53:54医药泡罩包装
医药泡罩包装是一种广泛应用于药品包装的现代化技术。它采用泡罩材料,通过热成型工艺将药品固定于泡罩内,再配以铝箔进行密封,形成独立包装单元。这种包装形式具有良好的密封性、防潮性和避光性,能有效保护药品质量,延长药品保质期。同时,医药泡罩包装还具备易于携带、使用便捷的特点,方便患者用药。此外,其外观整洁美观,也有利于提升药品品牌形象。

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2023-05-31 14:48:32如何监控医用泡罩包装的透氧性能?
泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。又称水泡包装、PTP包装。包装时,将药品放入硬片的水泡眼中,然后与药用铝箔进行热封,从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。具有优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,是药包装的主要形式之一。现实中药物易受到氧气的影响造成药品变色变质等情况,这不但影响药品的药效和保质期,还会严重影响药品企业的品牌形象,使企业效益下滑。为了实现包装质量的全面监控,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的泡罩包装透氧检测仪器与管控手段。目前有关包装材料的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法,ASTM D3985标准介绍了 利用电量分析法(库伦法)检测薄膜、片材的透氧性,适用于薄模、薄片、层压膜、挤出膜在干燥状态下的透氧性。国内标准也有很多相关标准,例如2015年开始实施的GB/T 31354《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法,适用于塑料及其复合材料包装件和容器的氧气透过性的测试;2022年开始实施的GB/T 19789《包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法》规定了库仑计检测法测试塑料薄膜和薄片等包装材料的氧气透过性的试验方法,此法适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸塑复合材料、塑料涂覆织物等包装材料的氧气透过性的测试。赛成仪器自主研发的泡罩包装透氧检测仪器,又称氧气透过率测试仪。仪器采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTM D3985等标准设计制造,适用于高、中氧气、空气阻隔材料,用于测试其氧气透过率。多腔独立测试、高精度传感器、自动化温湿度控制、满足各种试验条件下的测试,适应用于食品、药品、医疗器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。试验过程(1) 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上,使其固定在仪器专用的容器测试托盘装置上,密封完成后,利用管路将其连接在仪器上,再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。(3) 点击“开始试验”选项。(4) 启动气源,调节湿度以及载气流量。(5) 试验结束后,仪器自动计算并显示试验结果。总而言之,氧气透过率测试仪作为透氧性测试的专业设备,是监控泡罩包装透氧性的重要依据,也是药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的主要手段。赛成仪器一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测项目涵盖广泛,能够为企业提供合理、精准的包装质量解决方案。赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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2023-06-20 14:16:22药用泡罩包装用铝箔热封强度性能测试原理及方法
泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式,通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的,如果其中一个出现泄露也不会影响其他水泡眼,因此泡罩包装对药品具有良好的保护作用。所以在泡罩生产过程中,泡罩包装对药品保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热合强度息息相关。为了确保药品的质量,需要对铝箔与硬片的热合强度进行测试。《YBB00182004-2015 铝_聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》中提到如何测定药用复合硬片的热合强度。标准规定取复合硬片适量,PE 层与 PE 层对封,热合温度 155 C5 C、压力0.2 MPa、时间1秒,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试样的平均热合强度不得低于 5.0 N/15 mm。测试原理:将表面涂有一定量热封胶的铝与聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片热封制成标准试片,通过拉力试验机测定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片与铝箔剥离所需荷载,即为铝箔的热封强度。根据测试原理可以看出该测试需要两种仪器,热封过程采用的试验设备为HST-H3 热封试验仪; 热封强度测试采用的试验设备为XLW-H 智能电子拉力试验机。HST-H3 热封试验仪XLW-H 智能电子拉力试验机测试步骤:1. 开启拉力试验机电源,调零2. 将标准试片一端的固体硬片与铝箔剥离开 50 m,将试片剥开端的固体硬片部分夹于拉力试验机的上夹具中,将试片剥开端的铝箔部分夹于拉力试验机的下夹具上(见图 1)3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度将固体硬片与铝剥离,记录最大荷载铝/聚乙烯复合硬片的热封强度直接影响着其所形成的泡罩包装的密封性能,也是影响药品保质效果的重要因素。通过综合使用HST-H3 热封试验仪及XLW-H 智能电子拉力试验机,可快速检测铝/聚乙烯复合硬片的热封强度,试验过程的操作简单,试验结果的精度高、稳定性及重复性好。赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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2022-07-13 16:33:09泡罩包装密封测试仪正压与负压有什么区别
正压和负压泡罩包装密封测试仪在检测铝塑泡罩中的区别,由于方法和压力不同,这两种泡罩包装密封测试仪的材料也不同。1.负压泡罩包装密封测试仪。负压测试用途:根据软包装密封性能试验方法的相关规定,对食品、制药、日用化学品等行业的软包装进行密封试验。软包装的密封工艺和密封性能可以通过试验进行有效的比较和评价,从而为相关技术要求的确定提供科学依据。也可以进行跌落、耐压后的密封试验。负压密封试验原理:通过真空室抽真空,使浸泡在水中的样品产生内外压差,观察样品内气体的外逸情况,确定样品的密封性能:或通过真空室抽真空,使样品产生内外压差,观察样品的膨胀及释放真空后样品形状恢复情况,以此判定样品的密封性能。2.正压泡罩包装密封测试仪。正压密封的用途:适用于食品、制药、日用化学品等行业的软包装、半硬包装、硬包装密封试验。为确定相关技术要求提供科学依据,可对瓶盖或密封容器的密封工艺和密封性能进行有效的比较和评价。正压密封原理:是利用微电脑控制压力和时间,利用压缩空气源,对瓶盖的密封性能和加工工艺进行检测和检验。泡罩包装密封测试仪提供了一种先进、实用、直观、有效的测试方法,操作简单、泡罩包装密封测试仪外形设计新颖、便于观察实验结果,还可以使用测试夹具一次测试多个样品,实现一机多效。济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器,赛出品质,成就未来!
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2021-10-21 17:26:42泡罩包装的测试方法与测试仪器
泡罩包装的测试方法与测试仪器泡罩包装的主要包装对象是固体药品,包装应当使内含的药物制剂与外界隔离,一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧,在渗透压的作用下向另一侧扩散,如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂,其活性成分易挥发并穿透某些材料。另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒,这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品,因此需要特别关注材料的检测,泡罩包装检测项目有外观、阻隔性能测试、拉伸强度检测、耐冲击强度试验、热收缩率测试等机械性能,以及卫生指标等等,分别有相应的检测方法和标准(或者企业标准)。下面,赛成仪器小编着重介绍一下泡罩包装的测试方法与测试仪器设备。1.泡罩包装阻隔性测试及检测仪器阻隔性检测是泡罩包装的重点检测项目,包括材料的氧气透过率检测和水蒸气透过率检测 。水蒸气透过量测试方法  取本品适量,照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)℃,不得过0.5g(m².24h)氧气透过量测试方法   取本品适量,照气体透过量测定法(YBB00102003-2015),试验时PE面向氧气低压侧,不得过0.5c㎡/(m².24h.0.1Mpa)泡罩包装阻隔性检测仪器有氧气透过率测试仪和水蒸气透过率测试仪。 2.泡罩包装热合强度检测密封性是泡罩包装实用性的重要指标,而泡罩包装热合强度是体现密封性的重要检测项目。对于泡罩包装来讲,在铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的检测中分别都有热合强度检测项目。泡罩包装热合强度检测方法为:参照具体的检测标准选择合适的热封参数,通过热封仪对PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封(将铝箔的黏合层面与PVC片叠合),然后用标准裁切器将试样切成15mm宽,取中间三条通过医药包装性能测试仪XLW-H 进行180°剥离(剥离速度按具体检测标准的要求执行),剥离所需要做的较大值就是热合强度。 3.泡罩包装加热伸缩率测试加热伸缩率是PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的重要检测项目,系指样品在一定时间内经受一定温度后尺寸的变化,以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示,按照YBB00292004《加热伸缩率测定法》的规定进行测试。从硬片上切取正方形试片两块,在中心点位置,用刀片切透,划出标点间距的两条互相垂直线纵向AB、横向CD,再分别在两条线的顶端划出刻痕,准确测定每片AB、CD线段长度后分别取算术平均值。将试片平放在玻璃或金属板上,不应影响试片的自由变形,水平放置于100℃±1℃的加热装置内,保持10min,取出冷却至室温。然后分别准确测定每片AB、CD线段长度后分别取算术平均值。标准要求加热伸缩率应在±6%以内。检测仪器:热缩试验仪RSY-01 4.泡罩包装耐冲击强度检测冲压成型是泡罩包装制造过程中的一个重要步骤,因此检测PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的耐冲击强度意义重大,需要使用落球冲击试验仪完成该项测试。取本品适量,纵、横向各五个。试样应在23±2℃、50±5%RH的环境中放置4h以上,并在上述条件下进行试验。将试样(复合硬片要求PVDC层向上)分别固定在落球冲击试验仪上,按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有二片以上破损。 5.泡罩包装铝箔小孔度测试泡罩包装的底板一般采用铝箔材质,铝箔真空度是指铝箔上穿透性的小孔洞,它直接影响较终包装对内容物的防护性,如果真空度正好处于泡罩的部位,药品包装的防护性将完全丧失。检测方法:在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔小孔的透光性,来观察小孔的数量,并测量小孔的尺寸。根据YBB00152002标准要求,每一平方米中,直径大于0.3mm的小孔不允许有,直径为0.1-0.3mm的小孔数不得超过一个。检测仪器:铝箔小孔度测试仪ZK-03 济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器,赛出品质,成就未来! 
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2023-06-30 14:52:59关于医药软包装复合膜材料摩擦系数的测试方法
医药软包装复合膜是医药包装的重要组成部分,可用来包装粉末状、颗粒状、液体等类型药物,在软塑包装的众多性能指标中,摩擦系数对材料的上机性能、包装能否顺利进行具有重要影响。因为在包装过程中的摩擦力常常既是动力又是阻力,因而其大小应控制在适当的范围内。自动包装用卷材,一般要求有较小的内层摩擦系数和合适的外层摩擦系数,外层摩擦系数太大,会引起包装过程中阻力过大,引起材料拉伸变形,若太小可能又会引起拖动机构打滑,造成电眼跟踪和切断定位不准。但内层摩擦系数有时也不能太小,有些包装机在内层摩擦系数太小时,会造成制袋成型时叠料不稳定,产生错边;对于条形包装用复合膜,内层摩擦系数太小还可能会引起下料的片剂或胶囊打滑,造成下料定位不准。所以摩擦系数的检验极为重要,可以采用系列摩擦系数仪进行检验。薄膜的内外表面摩擦系数一般要求在0.2-0.4之间,且外/外摩擦系数>内/内摩擦系数。薄膜或片材试样在其本身或在另一种物质上滑动时,也可以测量其摩擦性能。GB/T 10006-1988规定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑动时静摩擦系数和动摩擦系数的测定方法,适用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。测试方法(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样,外表面朝外装夹在滑块上,使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连,然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上,试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数,点击试验选项,试验开始。试样在试验台表面静止15s后,开始自动发生相对滑动,设备自动记录试验过程中的力值,并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验,测试另外2片试样的摩擦系数。 摩擦系数是影响医药软塑复合膜包装顺利完成包装过程的重要因素。所以,找到控制摩擦系数的办法,以使直接用户和终端用户得到产量大、故障少的可以持续运作的优质产品,根据客户的需要和实际应用量身定制解决方案,是薄膜制造商时刻需要面对的问题。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MXD-02 摩擦系数仪具有高精度的测试准确度,可用于测量各种不同类型的薄膜。容易操作和维护,并且还有多重安全保护措施,使其非常安全可靠。赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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