抢鲜体验 | 针对MabSelect VL配基脱落检测试剂盒，内测启动！

在生物制药领域，亲和层析是纯化抗体及抗体衍生药物中不可缺少的重要步骤。

然而，抗体亲和层析步骤中使用的Protein A/Protein L类填料在使用过程中会出现配基脱落的问题，这些脱落的配基可能会混入最终产品，不仅可能影响药物的纯度，还可能引发免疫反应，对患者健康造成威胁，严重影响药物的安全性和有效性。

因此，检测填料配基脱落是确保药物质量的关键环节。各国监管部门都对于填料配基脱落检测提出了相应的方法指导。

如美国药典在其<1103>Immunological Test Methods—Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (Elisa)以及<130> Protein A quality attributes章节里，对于使用ELISA法检测Protein A配基残留进行了阐述。

在中国药典《人用重组单克隆抗体制品总论 》中3. 2. 4 工艺相关杂质 小节也有着明确要求 “采用适宜的方法对供试品宿主蛋白质、宿主细胞和载体DNA 、蛋白A 及其他工艺相关杂质进行检测。供试品测定结果应在规定的范围内。”

为了满足监管部门的要求，制药企业必须证明最终产品中配基残留低于安全限值，并提供可靠的检测数据支持。

作为一家在层析纯化领域潜心钻研多年的企业，在抗体亲和层析产品上也不断推陈出新：从最早的Protein A Sepharose CL-4B，到rProtein A Sepharose Fast Flow，再到今天广泛应用于抗体生产的MabSelect SuRe以及在耐碱性和载量上双双提升的MabSelect PrismA等。

在这个过程中，我们也接收到了广大生物制药从业者对于填料配基脱落检测的急迫需求。

提供与填料同源的配基标准品；

十亿分之一的灵敏度，致力于最大限度地检出残留配基；

高IgG耐受性，简化了样品制备；

板内和板间差异低，确保了数据的可重现性；

一体化试剂盒，包含执行测定所需的所有试剂；

时间来到现在，针对MabSelect VL的配基脱落检测试剂盒也已经在紧锣密鼓地开发中，在开发的最后阶段，我们诚挚地邀请已经在使用MabSelect VL和正在考虑使用这款填料的用户，来抢鲜体验这款新的填料配基脱落检测产品。

如果您的项目正在考察Protein L类的填料，而您也正苦恼于：