YBB标准检测指南：PVC/LDPE药用硬片方法+泉科瑞达仪器推荐

聚氯乙烯/低密度聚乙烯（PVC/LDPE）固体药用复合硬片因其优异的阻隔性、机械性能和化学稳定性，广泛应用于药品包装领域。为确保其质量符合《中国药典》及YBB标准要求，需通过系统化的检测方法验证其性能。本文结合YBB00232005-2015标准，解析关键检测项目，并推荐山东泉科瑞达仪器的配套解决方案。

核心检测项目与方法

1. 拉伸强度测试

目的：评估材料在拉伸力作用下的抗断裂能力，直接影响包装的机械性能。

方法：

• 依据YBB00112003-2015标准，裁取I型试样，试验速度为100mm/min±10mm/min。

• 使用智能电子拉力试验机（如泉科瑞达ETT-01）测试纵向和横向拉伸强度，平均值需≥40MPa。

• 标准：纵向、横向拉伸强度均不得低于40MPa。

2. 耐冲击性能测试

目的：验证材料在受到外力冲击时的抗破损能力，确保包装完整性。

方法：

• 裁取150mm×50mm试样，纵、横向各5片，在23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境中放置4小时。

• 使用落球冲击试验机（如泉科瑞达FBI-02）按标准选择钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向破损片数均不得超过2片。

• 标准：落球冲击后破损率≤40%。

3. 加热伸缩率测试

目的：衡量材料在受热条件下的尺寸稳定性，避免高温环境中变形影响包装密封性。

方法：

• 依据YBB00292004-2015标准，使用热收缩性试验仪（如泉科瑞达HSRT-02）加热样品至规定温度，测量尺寸变化并计算伸缩率。

• 标准：加热伸缩率应在±6%以内。

4. 热合强度测试

目的：评估材料在热封过程中的结合性能，直接影响包装的密封性和耐用性。

方法：

• 裁取100mm×100mm试样2片，将LDPE面叠合后，在热封试验仪（如泉科瑞达HSPT-01）上进行热合，条件为温度150℃±5℃、压力0.2MPa、时间1秒。

• 使用智能电子拉力试验机测试热合强度，需≥6.0N/15mm。

• 标准：热合强度不得低于6.0N/15mm。

泉科瑞达仪器推荐方案

泉科瑞达作为国内领先的包装检测仪器制造商，其产品覆盖药包材全链条检测需求，以下为针对YBB00232005-2015标准的推荐设备：

1. ETT-01智能电子拉力试验机

• 功能：集成拉伸强度、热合强度、穿刺力等多功能测试，支持0.3级高精度传感器。

• 优势：自动化数据采集，符合2025版药典对动态力测试的要求，广泛应用于药包材生产企业及药检机构。

2. FBI-02落球冲击试验机

• 功能：配备多种冲击钢球，支持高度无级连续可调，激光定中心确保冲击位置精度。

• 优势：解决二次冲击问题，保障试验智能化精准化，适用于不同厚度样品的耐冲击性能检测。

3. RSY-03热收缩性试验仪

• 功能：精确控制加热温度和时间，实时记录样品尺寸变化。

• 优势：确保加热伸缩率测试结果的准确性，为产品质量控制提供可靠数据。

4. HSPT-01热封试验仪

• 功能：精确控制热合温度、压力和时间，支持温度范围50℃-300℃，压力范围0.1MPa-0.7MPa。

• 优势：模拟实际生产中的热封过程，确保热合强度测试的一致性。

行业应用价值

泉科瑞达仪器已服务于国内80%以上药包材生产企业及药检机构，其技术优势体现在：

1. 合规性：设备参数严格对齐YBB、ISO及2025版药典标准。

2. 智能化：支持物联网数据上传，实现检测流程可追溯。

3. 模块化设计：单台设备可扩展多种测试夹具，降低企业采购成本。

结语

PVC/LDPE固体药用复合硬片的质量控制需覆盖从原材料到成品的全生命周期。山东泉科瑞达通过技术创新与行业深耕，为药包材企业提供了高效、精准的检测工具，助力行业提升产品质量安全水平。