LOGAN 溶出渗透系统3700 PERMETRO 3700应用领域

LOGAN 溶出渗透系统3700 PERMETRO 3700系列，面向药物研发、工艺放大、质控等场景的溶出与透渗测试需求，旨在提供高通量、高稳定性与可追溯的数据支撑。该系列集成溶出杯与渗透单元，配套软件实现自动化、数据化管理，帮助团队快速完成样品筛选、工艺放大与质量控制工作。

产品定位与应用领域

PERMETRO 3700 系列专注于药物固体制剂的溶出行为与膜材料渗透性的评估，广泛用于片剂、胶囊剂、粉末制剂的溶出曲线建立，以及经皮/膜材渗透性研究、药物传递系统评估、工艺放大前的稳定性与一致性分析。系统具备多通道并行测试能力、温控与数据完整性管理，适合药厂研发、临床前/放大放样、质控实验室及第三方检测机构的日常工作需求。

主要型号与对比参数

• PERMETRO 3700A
• 通道数：6
• 溶出槽容量：900 mL/腔
• 流速范围：0.5–5.0 mL/min
• 温控范围：5–60°C，温控精度±0.2°C
• 数据接口：USB/LAN，触控显示为主控界面
• 主要特点：全自动清洗与再灌注、兼容主流溶出杯品牌、软件内置方法模板
• PERMETRO 3700B
• 通道数：8
• 溶出槽容量：1200 mL/腔
• 流速范围：0.1–10.0 mL/min
• 温控范围：4–60°C，温控精度±0.15°C
• 数据接口：以太网、USB、RS-232
• 主要特点：高通量方案、快速方法切换、LIMS对接友好
• PERMETRO 3700C
• 通道数：12（溶出+渗透混合单元并行）
• 渗透能力：膜渗透测试专用通道，渗透流量0.05–0.5 mL/min
• 溶出设定：0.2–8.0 mL/min
• 温控范围：5–55°C，温控精度±0.2°C
• 数据接口：USB/LAN/Ethernet，兼容CSV/XML导出
• 主要特点：集成溶出与渗透两用单元，适合多工艺参数耦合研究，软件支持并行分析与结果对比

核心技术特征

• 自动化与并行性：多腔并行测试，支持方法模板快速创建与切换，提升实验吞吐率。
• 温控与均匀性：高精度温控模块，温度波动控制在 ±0.2°C 级别，保证不同腔体的一致性。
• 数据采集与管理：高分辨率的数据采集模块，支持 CSV、XML 导出，配合合规性日志与用户权限管理。
• 软件与接口：直观的操作界面，支持方法导入/导出、结果对比、图表可视化，以及与 LIMS 的标准接口（HL7/CSV 兼容）。

典型应用场景

• 药物溶出曲线建立：通过不同工艺条件下的溶出曲线，评估等效性与批间差异。
• 渗透性评估：对透皮贴剂、膜材料、药物载体的透过性能进行定量分析，辅助工艺设计与质量控制。
• 放大放样与工艺优化：将研发阶段的溶出/渗透参数映射到放大阶段的工艺参数，评估一致性与放大风险。
• 质量控制与符合性：建立稳定性窗口，对比日常质控样品的溶出与渗透指标，确保批间可重复性。

使用与维护要点

• 日常维护：定期清洗溶出杯与膜单元，检查密封件与连接件，确保腔体无渗漏。
• 方法管理：将方法模板化，定期备份并记录修改历史，确保可追溯性。
• 数据合规：采用系统日志和用户权限分级，数据导出以 CSV/XML 提供可追溯的溯源记录。
• 互操作性：与常见分析仪、HL7/LIMS 系统的接口设计，便于结果汇总与报告生成。

FAQ 场景化问答

• 3700 系列适合哪些样品类型？ 适用于固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）、膜材料、透皮载体等样品的溶出与渗透性测试，能够覆盖药物研发到质量控制的多阶段需求。
• 如何实现高通量测试的稳定性？ 多腔并行设计结合高精度温控与自动清洗，配合模板化方法和统一数据处理流程，减少批间差异并提升重复性。
• 与 LIMS 的集成难度大吗？ 不难，系统支持标准接口，导出 CSV/XML，能够与常见 LIMS 的数据字段对接，自动化报告也可直接生成。
• 数据安全与合规如何保障？ 提供分级权限、系统日志、修改历史，以及符合行业合规要求的导出格式，确保数据可追溯性和可审计性。
• 设备日常维护的关键点有哪些？ 重点在于腔体清洗、温控系统的稳定性、密封件的完整性与泵系统的泄漏检测，建议按厂商维护手册执行并保留维护记录。