LOGAN全自动吸入制剂递送均一性测试系统(DDU SYSTEM)是一款专为实验室、科研机构和工业生产线设计的高效分析工具,主要用于吸入药物制剂的递送均一性测试。随着药物递送系统在医疗行业的广泛应用,吸入制剂的质量控制变得尤为重要,LOGAN DDU系统凭借其先进的技术和的测试能力,成为了目前市场上领先的解决方案。
全自动化操作 采用先进的自动化技术,能够实现从样品装载到数据分析的全过程自动化,减少人为操作带来的误差,提升实验效率。
的递送均一性测试 系统能在不同测试条件下准确测量吸入制剂的递送均一性,确保药物能够均匀分布,并提供可靠的质量数据支持。
高灵敏度传感器 配备高灵敏度传感器,能够捕捉并记录微小的递送量波动,确保测试结果的高准确性和重复性。
多种测试模式 支持多种测试模式,包括单剂量模式、批次模式以及长时间稳定性测试等,适应不同的研究和生产需求。
智能数据处理与报告生成 内置智能算法能够对实验数据进行自动处理和分析,生成标准化的报告文件,支持导出PDF或Excel格式,便于存档和分享。
符合国际标准 完全符合国际标准,如ISO、FDA等,确保系统在范围内的通用性和可靠性,满足不同市场的合规要求。
LOGAN DDU SYSTEM的各项参数及型号信息如下:
| 参数项 | 详细说明 |
|---|---|
| 测试范围 | 适用于干粉吸入制剂、气雾剂及其他吸入药物的递送均一性测试。 |
| 测试速率 | 每小时可完成多达30个样本的递送均一性测试。 |
| 精度 | 可达0.01 mg,确保微量递送数据的准确性。 |
| 测试模式 | 单次测试、批次测试、长周期测试。 |
| 数据存储容量 | 内置500GB硬盘,支持大容量数据存储。 |
| 传感器类型 | 高精度压差传感器、气流传感器。 |
| 温度控制范围 | 18°C至28°C,适用于常规环境温度下的测试。 |
| 湿度控制范围 | 30%至80% RH,确保在各种湿度环境下的测试稳定性。 |
| 型号选择 | DDU-1000(适用于小规模科研)、DDU-2000(适用于中型实验室及工业生产)、DDU-3000(高端型号,支持大规模生产测试) |
LOGAN全自动吸入制剂递送均一性测试系统通过内置的精密传感器和自动化控制系统,模拟吸入药物在气道内的分布过程。系统通过分析药物颗粒的递送量和分布情况,计算出吸入制剂的递送均一性指数,并生成相关数据报告。
样品装载 将吸入制剂的样品(如干粉吸入剂或气雾剂)放入专用测试容器中,系统会自动识别并开始测试流程。
递送量测量 系统利用内置传感器实时监测递送的药物量,确保药物在每次喷射时的递送量符合规定的标准。
数据分析 测试过程中,系统会根据药物递送的波动情况进行数据分析,通过算法计算出递送均一性指标,包括递送一致性和粒度分布。
报告生成 测试完成后,系统会自动生成测试报告,并提供详细的数据图表和结论,便于分析人员对药物制剂的质量进行评估。
LOGAN全自动吸入制剂递送均一性测试系统广泛应用于制药行业、科研实验室以及大型药品生产企业,特别是在以下场景中具有重要应用价值:
新药研发阶段 在新药的研发阶段,吸入制剂的递送均一性测试是药物品质控制的核心环节。LOGAN DDU系统帮助研发团队评估药物的递送效果,确保药物在临床试验中的有效性。
生产过程质量控制 在药物生产过程中,确保每一批次产品的质量一致性至关重要。LOGAN DDU系统能够实现对生产过程的实时监控和质量反馈,帮助生产线确保制剂的递送效果。
质量合规性验证 吸入药物制剂必须符合多项国际标准,LOGAN DDU系统的测试能力帮助企业满足FDA、ISO等机构的质量认证要求。
LOGAN DDU SYSTEM支持包括干粉吸入剂、气雾剂、雾化吸入剂等多种类型的吸入药物制剂。系统通过调整测试模式,可以针对不同类型的药物进行测试。
系统配备高精度传感器,能够精确捕捉每次递送中的微小波动。自动化的数据处理和分析能有效消除人为操作带来的误差,确保测试结果的准确性和一致性。
根据测试模式和样品数量的不同,测试周期通常为30分钟至1小时。对于大批量测试的需求,系统能够在短时间内完成多个样本的测试,提高生产效率。
LOGAN DDU SYSTEM内置自动校准功能,能够在启动时进行自检,并根据需要进行校准。定期维护和校准可确保系统长期稳定运行,建议每6个月进行一次全面检查。
是的,LOGAN DDU SYSTEM符合FDA、ISO等多项国际质量管理认证标准,能够满足不同市场的合规性要求,确保系统在范围内的应用。
LOGAN全自动吸入制剂递送均一性测试系统(DDU SYSTEM)是现代制药行业和科研机构在吸入药物研发和生产中的必备工具。凭借其高精度的测试能力、全面的自动化功能和智能化的数据处理,LOGAN DDU SYSTEM成为了确保吸入制剂质量一致性和递送效果的重要设备。无论是在新药研发、生产线质量控制还是合规性验证中,LOGAN DDU SYSTEM都能够提供可靠的技术支持,是实验室和工业应用中不可或缺的核心设备。
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